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POCT Covid-19の試薬のキットSARSCov 2の急速な抗体テスト キット

POCT Covid-19の試薬のキットSARSCov 2の急速な抗体テスト キット

POCT Covid-19の試薬のキット

Covid-19試薬のキットSARSCov 2

Covid-19急速な抗体テスト キット

起源の場所:

CN

ブランド名:

WWHS

証明:

CE

モデル番号:

Covid-19抗体

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プロダクト細部
製品名:
抗体の速い検出のキット
特徴:
高精度で、高い感受性
パッケージ:
25回のテスト
製造業者:
WWHSバイオテクノロジー株式会社
利点:
安全な容易なハンドル、速い
適用:
WWHS NIR-1000乾燥したFluoroimmunoassayの検光子
支払及び船積みの言葉
最小注文数量
500
価格
US 1.50 - 2.99 Kit
パッケージの詳細
紙箱
受渡し時間
7日
供給の能力
1週あたりの30000のキット
製品説明

 

[製品名]

SARSCoV 2抗原急速なテスト キット(蛍光性の免疫学的検定)

 

[パッケージの指定]

25のテスト/キット

 

[意図されていた使用]

SARSCoV 2抗原急速なテスト キットはSARS-COV-2伝染を疑う徴候なしで徴候の手始めの最初の7日内の彼らの医療サービス提供者によってSARS-COV-2の疑われる、または個人の選別のために、または他の理由意図されている側面流れの免疫学的検定該当する場合である個人からのnasopharyngeal綿棒のSARSCoV 2からのNucleocapsidの抗原の量的な検出のために。

プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。

否定的な結果は推定ように扱われるべきで、SARSCoV 2伝染を除外しないし、そして唯一の基礎として伝染制御決定を含む処置か忍耐強い経営上の決定のために、使用されるべきではない。否定的な結果は患者の臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点においてSARSCoV 2に考慮され、忍耐強い管理のための分子試金と一貫した必要ならば確認されるべきである。

急速なテスト キットが訓練された臨床実験室の人員によって使用のために意図されているSARS-COV-2抗原はとりわけ生体外の診断手順に指示し、訓練した。

 

[点検主義]

SARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質急速なテストはSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。蛋白質サンプルで最初に区切られたNucleocapsidが蛍光分類されたSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質のモノクローナル抗体の活用された混合物とSARSCoV 2、そして動き、結合した硝酸セルロースの膜で固定される別のSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質のモノクローナル抗体とおよび二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

 

[部品]

名前 部品
テスト カード 25 それは蛍光パッド(蛍光分類されたSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質がmonoclonalマウスの抗体に塗られる)、硝酸セルロースの膜(SARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質のmonoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される
サンプル希釈剤 25 (400μL/tube) リン酸緩衝液
鼻の中間鼻甲介(NMT)の綿棒 25 群がること
IDカード 1 特定の立場のカーブ ファイルを使って
 

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

 

[貯蔵条件および妥当性]

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

 

[適当な器械]

Nir-1000 WWHSバイオテクノロジーによって作り出される乾燥した蛍光免疫学的検定の検光子。株式会社.

 

[サンプル条件]

  1. 鼻の中間鼻甲介(NMT)の綿棒はテストに使用することができる。静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。
  2. 鼻の中間鼻甲介(NMT)の綿棒の標本はすぐにそしてコレクションの30分以内にテストされる必要がある。
  3. 標本は室温(テストでまでの60分までの15-30 °C)貯えることができる。

 

[試験手順]

 

口蓋に忍耐強い鼻孔の平行に新しいNMTの綿棒を挿入しなさい。綿棒は鼻孔に抵抗が鼻甲介で会うまでより少しにより1 inch/2cm挿入されるべきである。他の鼻孔のプロセスを取除き、繰り返すために綿棒を、そして穏やかに数回回しなさい。

  1. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械(ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。)
  2. サンプルを集めるのに新しいNMTの綿棒を使用しなさい。
  3. 管を開け、抽出の解決にNMTの綿棒の先端を水中に沈めなさい。
  4. 力によって管の壁に対して綿棒を10回絞りなさい。管から撤回し同様に多くの液体を可能ように得、次に綿棒を放棄するために管の壁で回って間、押す。
  5. ふたの下のねじはテスト カードに穏やかに解決、管の唇の上のねじを揺するために、それから3つの低下を(点滴器の頭部からそれ以上の管の端を絞りなさい)縦に加え。
  6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、結果を記録するためにサンプルの付加の後に15分に読み、挿入し、そして使用されたテストを適切に捨なさい。

 

[結果の解釈]

  1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
  2. 0.025ng/mlより低く、500ng/mlより高いSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の集中のサンプルのために検出の結果は「500ng /ml」< 0=""> として、それぞれ報告される。

 

[ノート]

  • 生体外の診断使用のため。
  • このテストは他のどのウイルスまたは病原体のためのSARSCoV 2抗原の検出のためにだけ、ない承認された。
  • 可能性としては伝染性ようにすべての標本を扱いなさい。サンプル、このキットおよび内容を扱った場合普遍的な注意に続きなさい。
  • 適切なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は正しい結果のために必要である。
  • 許可テスト カードはホイルの袋でまで使用の直前に密封した。袋が傷つけられるか、または開いていたら使用してはいけない。
  • 有効期限を過ぎたキットを使用してはいけない。
  • 異なったキットのロットからの部品を混合してはいけない。
  • 使用されたテスト カードを再使用してはいけない。
  • 不十分か不適当なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は偽の試験結果をもたらすかもしれない。
  • 標本の貯蔵のためのウイルスの輸送媒体で標本を貯えてはいけない。
  • このキットの全部品は中央政府、国家およびローカル法的な要求事項に従ってBiohazardの無駄として放棄されるべきである。
  • 肯定的な制御綿棒を作るのに使用される解決がnon-infectiousである。但し病気を送信できるように、忍耐強いサンプル、制御およびテスト カードは扱われるべきである。Observe使用および処分の間に微生物危険に対する注意を確立した。
  • 各テストを動かし、忍耐強い標本を扱った場合適切で個人的な保護装置および手袋を身に着けなさい。SARS-COV-2の疑われる標本の処理間の変更の手袋。
  • 無効な結果は抽出の試薬の不十分な容積がテスト カードに加えられるとき行われることができる。十分な容積の配達を保障するためには、ガラスびん、綿棒の上の½のインチをよく縦に保持し、低下をゆっくり加えなさい。
  • 偽の否定的な結果はサンプル綿棒がカードを閉める前に(振り回される)回らなければ行われることができる。
  • キットの綿棒はSARS-COV-2 Agカードとの使用のために承認される。他の綿棒を使用してはいけない。
  • このキットで包まれる抽出の緩衝は細胞およびウイルスの粒子を不活性にする塩、洗剤をおよび防腐剤を含んでいる。この解決で溶離されるサンプルは文化のために適していない。
  • 貯蔵が必要帽子が付いているプラスチック管を使用するために包む原本書類で標本コレクションの後で綿棒を貯えてはいけない。

 

WWHSの試金のリスト 伝染        
cat#。 プロダクト項目 標本 点爆時間 測定の範囲 臨床範囲 意図されていた使用
41 Covid-19抗原 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 15min. 質的 質的 呼吸器管
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. 質的 質的 呼吸器管
43 FluA 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 15min. 質的 質的 呼吸器管
44 FluB 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 15min. 質的 質的 呼吸器管

 

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WWHSバイオテクノロジー株式会社について

 

WWHSバイオテクノロジー。株式会社は2016年にシンセンの清華大学の研究所が孵化させるハイテクな企業である。会社はPingshan地区、シンセンのザ・ナショナルの生物医学的な産業基盤にいる約32,000平方フィートと研修会およびオフィスのために間隔をあけなさい。

 

成長が著しいバイオ企業として、私達は臨床診断の常に増加する要求に応じる国際的レベルの生物検出の技術の開発に捧げる。私達は心臓学の主な関心の私達の独特で近い赤外線(NIR)蛍光性のプラットホームの技術に(PGOLD™およびIR-LF™)、感染症、腫瘍学、新陳代謝の病気および女性および児童保健基づいて費用効果が大きく、精密で急速な診断プロダクトの開発に焦点を合わせる。

 

NIR-1000乾燥したFluoroimmunoassayの検光子について

 

それは内部温度調整の蛍光性immunochromatographic分析システムである、
伝染、糖尿病、心循環器疾患、腎臓の傷害および癌のような条件の診断を助けることができるかどれが等。
Immunofluorescenceの技術
テストの時間15分以下
使いやすいタッチスクリーンのプラットホーム、multi-languageシステム
12か月間室温で貯えられる試薬

 

FAQ:

 

Q1:あなた商事会社または製造業者はであるか。
A1:私達は製造業者である。

 

Q2:サンプルを提供するか。
A2:はい、私達はサンプルを提供する。それを必要としたら、私達に連絡しなさい。

 

Q3:質はどうですか。
A3:私達に最もよい専門エンジニアがあり、保障する厳密なQAおよびQCシステムは私達から良質プロダクトを得る。

 

Q4:パッケージはいかにあるか。
A4:カートンは通常ある、しかしまた私達はあなたの条件に従ってそれを詰めてもいい。

 

Q5:受渡し時間はいかにあるか。
A5:それはあなたが必要とする量によって決まる。

 

私達にあなたの照会を直接送りなさい

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