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IVD HBA1C生物的テストの施設のための急速なテスト キットの高い感受性

IVD HBA1C生物的テストの施設のための急速なテスト キットの高い感受性

IVD HBA1C急速なテスト キット

高い感受性HBA1C急速なテスト キット

HBA1Cテスト キット

起源の場所:

CN

ブランド名:

WWHS

証明:

CE

モデル番号:

HbA1c

連絡 ください

引金 を 求め て ください
プロダクト細部
製品名:
HbA1c急速で量的なテスト キット
Keywods:
高度 の 精度
利点:
高い感受性
保存:
4-30℃
保証:
12ヶ月
主な用途:
生物学的試験機関
反応:
人間
製造者:
WWHSバイオテクノロジー株式会社
フォーマット:
カセット
使用:
ビトレの診断
支払及び船積みの言葉
最小注文数量
1000
価格
Negotiable
パッケージの詳細
多彩な紙箱
受渡し時間
7日
支払条件
T/T
供給の能力
1週あたりの30000のキット
製品説明

[製品名]

ヘモグロビンA1c (HbA1c) 急速定量検査 (光輝免疫検査)

 

[パッケージの仕様]

25 テスト/キット

 

[構成要素]

名前 構成要素
テストカード 25 この製品は,フラウエンスマット (フラウエンスラベル付きHbA1cマウス抗体で覆われた),ナイトロセルロース膜 (HbA1cマウス抗体で覆われた),ヤギ反マウスIgG抗体で覆われた),吸い込み紙とPVCソールプレートそしてこれからも
試料稀释剤 25 (1.0mL/チューブ) リン酸性バッファ
IDカード 1 特定のスタンド曲線ファイル

異なるセットの組成物は互換的に使用することはできません.

 

[保管条件と有効性]

このキットは4°C~30°Cで,直接太陽光にさらされない状態で保管してください. 18ヶ月間有効です.試験カードは, 15°C~30°C, 20%~90%の相対湿度の環境下で開封後15分以内に使用する必要があります..

製造日,バッチ番号,有効期限は,製品の外包に記載されています.

 

[試験手順]

  1. 試験の前に,試験用カードとサンプルを冷蔵庫に保管する場合は,使用前は,室温 (15-30)°Cで少なくとも 30分間バランス状態に置く必要があります..
  2. NIR-1000乾燥型フラウorescence免疫分析装置を装置の使用説明書に従って起動する.機器の使用説明書に従って品質管理の検証を行います (注): 試料は事前に校正され,各試料の試料の校正曲線パラメータは情報カードに保存されています.情報カードは使用前に挿入されます.だから再び校正する必要はありません検査は品質管理が完了した後でのみ実施できます.そうでなければ,検査の前に原因を明らかにする必要があります.
  3. 試験カードをアルミホイル袋から取り出して 15 分以内に使用します.
  4. テストカードをクリーンな水平テーブルに置き,水平にマークします.
  5. HbA1cサンプル稀释剤 (1.00mL) に10μLのサンプルを加える.溶液を1分間徹底的に混ぜた後,溶液の100μLを採取し,井戸に加える.
  6. 試験カードをNIR-1000乾燥型フッ素免疫検査分析器に挿入し,サンプルを追加してから10分後に結果を読み取り記録し,使用された検査物を適切に廃棄する.

[パフォーマンス]

1検出の限界

4.0%を超えない

2精度

目標値に対する相対偏差は ±10.0%に制限される.

3. 繰り返し性

変化の係数は10%以内です

4. バッチ対バッチの差

バージュ間の相対範囲 (R) は15.0%を超えない.

5線形性範囲

指定された線形性範囲内 (4.0%-14.0%):

a) 線形依存系数 (r) は0未満ではない.9900;

(b) (4,0%~6,0%) の範囲内では,線形絶対偏差は ±0.6% に制限される.

(6.0%~14.0%) の範囲内では,線形絶対偏差は ±10.0% に制限される.

 

[注釈]

1このキットは,インビトロ診断にのみ使用できます.

2試験カードとバッファ溶液は1回使用で,再使用することはできません.

3使用前にキットパッケージの整合性と有効性を確認し,パッケージを開きます.低温で保存すると,使用のためにパッケージを開ける前に,室温 (15°C ~ 30°C) に戻す必要があります.内部パッケージが損傷し,有効期限を超えた試料は使用できません.

4. 試験カードをアルミホイル袋から取り出して15分以内に実験を行います. 湿気を避けるために空中に長時間放置しないでください.

5試料の収集と保管の要件を厳格に遵守する必要があります. 試料が曇っている場合は,使用前に遠心分離して沈殿してください.

6使用されたキットは,潜伏感染物質として廃棄され,すべてのサンプル,試料,潜伏汚染物質は,関連する地方規制に従って消毒および廃棄されなければならない.

 

 

IVD HBA1C生物的テストの施設のための急速なテスト キットの高い感受性 0

 

警告

 

1) 試験カードは,室温で1回しか使用できません. 試験カードを再使用しないでください.

2) 使う前にすべての試料とサンプルを室温に戻す.

3) 試料を準備する際には注意してください. 手袋とマスクを着用してください.

4) 全血に抗凝固剤を加える必要があります 凍結していないので 血清サンプルを凍結して保存できます 繰り返しの凍結と解凍を避けます

5) この製品は,ヒトでのインビトロ迅速診断用のみで,定量化可能で,質的試験のみではありません.

6) 製品試験結果は参照のみで,確認のために,関連する国家標準方法を参照してください.

 

FAQ:

 

1MOQは何ですか?

 

一般的に,あなたが異なる製品を選択した場合,私たちの最小注文量も異なるでしょう. 1つのサンプルが利用できます.

 

2配達時間は?

 

商品は預金後 7~21 営業日以内に作れます

 

3あなたの製品には保証がありますか?

 

はい,私たちは6ヶ月の限定保証を私たちの製品に提供します.

 

誤用,不適切な扱い,未許可の改修および修理による損害は,当社の保証に含まれません.

 

4輸送方法は何ですか?

 

我々は包括的な輸送方法を提供します.

 

小規模な注文では,DHL エア・エキスプレス,または EMS/TNT/UPS/FEDEX エクスプレスで送ります. 安全で迅速です.

 

大量の注文では,航空輸送または海上輸送で送ります. また,中国での購入者の貨物代理店に注文を送ることができます.

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