起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
CE
モデル番号:
HbA1c
連絡 ください
[製品名]
ヘモグロビンA1c (HbA1c) 急速定量検査 (光輝免疫検査)
[パッケージの仕様]
25 テスト/キット
[構成要素]
名前 | 量 | 構成要素 |
テストカード | 25 | この製品は,フラウエンスマット (フラウエンスラベル付きHbA1cマウス抗体で覆われた),ナイトロセルロース膜 (HbA1cマウス抗体で覆われた),ヤギ反マウスIgG抗体で覆われた),吸い込み紙とPVCソールプレートそしてこれからも |
試料稀释剤 | 25 (1.0mL/チューブ) | リン酸性バッファ |
IDカード | 1 | 特定のスタンド曲線ファイル |
異なるセットの組成物は互換的に使用することはできません.
[保管条件と有効性]
このキットは4°C~30°Cで,直接太陽光にさらされない状態で保管してください. 18ヶ月間有効です.試験カードは, 15°C~30°C, 20%~90%の相対湿度の環境下で開封後15分以内に使用する必要があります..
製造日,バッチ番号,有効期限は,製品の外包に記載されています.
[試験手順]
[パフォーマンス]
1検出の限界
4.0%を超えない
2精度
目標値に対する相対偏差は ±10.0%に制限される.
3. 繰り返し性
変化の係数は10%以内です
4. バッチ対バッチの差
バージュ間の相対範囲 (R) は15.0%を超えない.
5線形性範囲
指定された線形性範囲内 (4.0%-14.0%):
a) 線形依存系数 (r) は0未満ではない.9900;
(b) (4,0%~6,0%) の範囲内では,線形絶対偏差は ±0.6% に制限される.
(6.0%~14.0%) の範囲内では,線形絶対偏差は ±10.0% に制限される.
[注釈]
1このキットは,インビトロ診断にのみ使用できます.
2試験カードとバッファ溶液は1回使用で,再使用することはできません.
3使用前にキットパッケージの整合性と有効性を確認し,パッケージを開きます.低温で保存すると,使用のためにパッケージを開ける前に,室温 (15°C ~ 30°C) に戻す必要があります.内部パッケージが損傷し,有効期限を超えた試料は使用できません.
4. 試験カードをアルミホイル袋から取り出して15分以内に実験を行います. 湿気を避けるために空中に長時間放置しないでください.
5試料の収集と保管の要件を厳格に遵守する必要があります. 試料が曇っている場合は,使用前に遠心分離して沈殿してください.
6使用されたキットは,潜伏感染物質として廃棄され,すべてのサンプル,試料,潜伏汚染物質は,関連する地方規制に従って消毒および廃棄されなければならない.
警告
1) 試験カードは,室温で1回しか使用できません. 試験カードを再使用しないでください.
2) 使う前にすべての試料とサンプルを室温に戻す.
3) 試料を準備する際には注意してください. 手袋とマスクを着用してください.
4) 全血に抗凝固剤を加える必要があります 凍結していないので 血清サンプルを凍結して保存できます 繰り返しの凍結と解凍を避けます
5) この製品は,ヒトでのインビトロ迅速診断用のみで,定量化可能で,質的試験のみではありません.
6) 製品試験結果は参照のみで,確認のために,関連する国家標準方法を参照してください.
FAQ:
1MOQは何ですか?
一般的に,あなたが異なる製品を選択した場合,私たちの最小注文量も異なるでしょう. 1つのサンプルが利用できます.
2配達時間は?
商品は預金後 7~21 営業日以内に作れます
3あなたの製品には保証がありますか?
はい,私たちは6ヶ月の限定保証を私たちの製品に提供します.
誤用,不適切な扱い,未許可の改修および修理による損害は,当社の保証に含まれません.
4輸送方法は何ですか?
我々は包括的な輸送方法を提供します.
小規模な注文では,DHL エア・エキスプレス,または EMS/TNT/UPS/FEDEX エクスプレスで送ります. 安全で迅速です.
大量の注文では,航空輸送または海上輸送で送ります. また,中国での購入者の貨物代理店に注文を送ることができます.
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