CA15-3抗原急速なテスト キット3000テスト/日IVDの腫瘍のマーカー

[製品名]
炭水化物の抗原153 （CA153）の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）
 
[パッケージの指定]
25のテスト/キット
 
[点検主義]
CA153急速なテストはCA153の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのCA153抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のCA153モノクローナル抗体と蛍光分類されたCA153モノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
 
[部品]

[方法の限定]

 1つが、このキットただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている

 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が2つ、原因で臨床診断のために唯一の基礎として、結果使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。

 3つは、サンプルのトリグリセリドの内容15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。

 サンプルのCA153の集中が500U/mlよりより少なくあるとき、4つはそこにホックの効果ではない。

 サンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに5つのHAMAの効果は作り出されなかった。

 サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき6つは±15%の内に、試験結果の相対的な偏差ある。

[プロシージャ]

1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械（ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。）
3. テスト カードをアルミ ホイル袋から取除き、15分以内に使用しなさい。
4. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
5. サンプル希釈剤の300µLの忍耐強いサンプルの組合せ100µL。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100µLを適用しなさい。
6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、結果を記録するためにサンプルの付加の後に15分に読み、挿入し、そして使用されたテストを適切に捨なさい。

[ノート]

  1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。

  2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。

  3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

  4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。

  5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。

 
WWHSの試金のリスト
 

 



 

 
FAQ
1。蛍光免疫学的検定の検光子は何であるか。
心循環器疾患、発火、腎臓病、甲状腺剤の状態および豊饒を含む複数の病状の診断そして監視と助けるのにbiomarkersの範囲の検出のために小さい実験室によってBiopandaの蛍光性の免疫学的検定の検光子が使用されている。
2. 免疫学的検定の検光子のためのセリウムの証明書があるか。
WBCの検光子はの必要性のセリウム、欧州共同体の宣言他/一般的なIVDにである十分属さない。
3。仕事はいかに蛍光性の免疫学的検定をするか。
蛍光免疫学的検定は別のタイプの免疫学的検定単にである。…現代蛍光基づいた免疫学的検定は検出の試薬として特定の波長でライトかエネルギー（刺激エネルギー）を吸収し、別の波長でライトかエネルギーを出す蛍光混合物を使用する。
4。間接immunofluorescenceの試金は何であるか。
間接immunofluorescence、か二次immunofluorescenceは、循環を検出するのに実験室で使用される技術である
autoantibodiesの入院患者の血清。自己免疫の水ぶくれが生じる病気を診断することを使用する。
5。immunofluorescenceは免疫学的検定であるか。
Immunofluorescenceの試金（IFA）は感染させた細胞に表現されるウイルスの抗原と反応する特定の機能によって抗体の存在を識別する標準的なvirologic技術である;限界の抗体は蛍光に分類されたantihumanの抗体との孵化によって視覚化される。