Troponin IのcTnI FIA 1のステップ急速なテスト キット

[製品名]

心臓トロポニンI (cTnI) 急速定量検査 (?? 光免疫検査)

[パッケージの仕様]

25 テスト/キット

免疫染色体検査で 検体内の cTnI抗原が 発光標識の cTnI単独抗体結合と結合します it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.

[主成分]

異なるセット番号のキットの成分は交換できません.

[保管条件と有効性]

保存期間は12ヶ月です. 保存期間は12ヶ月です. 保存期間は12ヶ月です.試験カードは室温 (15°C~30°C) で開封し,開封後15分以内に (15~30°C) の温度と20%~90%の相対湿度で使用する..

製造日,バッチ番号,有効期限については外包を参照してください.

[適用される文書]

WWHS Biotech Inc. が製造した NIR-1000 乾燥型フッ素免疫検査分析機

[参照区間]

18歳から68歳の健康な252人を特定し,95人を用いて統計分析を行います^について結果は,cTnI基準間隔<0.3ng/mLを示しています.

実験室は,地元の人々の特徴に応じて基準範囲を設定する必要があります.

[試験結果の解釈]

1このキットは補助検査のみに使用できます.検査結果が異常であれば,適切なタイミングで再検査し,臨床症状と組み合わせて判断してください.

2cTnI濃度が0.1ng/mL未満と40ng/mL以上であるサンプルでは,試験結果はそれぞれ"<0.1ng/mL"と">40ng/mL"である.

[試験方法の制限]

1このキットは,血清/血球/全身血液サンプルを検査するためにのみ使用できます.

2抗原と抗体応答の血清学的方法の限界により試験結果は,臨床診断の唯一の根拠として使用できないため,既存のすべての臨床および実験データと併用して評価されるべきである..

3標本中のトリグリセリド含有量は15mg/mL,ヘモグロビンは5mg/mL,ヘモグロビンは0.5mg/mLを超えない.相対偏差が ± 15% に制限される.

4試料のcTnI濃度が250ng/mL未満の場合,フック効果は観測されません.

5. 標本のヒト抗マウス濃度が50ng/mL未満の場合,HAMA効果は観測されません.
6. 試料のRF濃度が2000IU/mL未満の場合,試験結果の相対偏差は ± 15%に制限される.

[製品性能指標]

1. 検出限界

0.1ng/mL 以上ではない.

2. 精度

目標値に対する相対偏差は ± 15% に制限される.

3. 精度

走行中の精度 CV≤15%;走行間の相対限界 R≤15%.

4. 線形性範囲

指定された直線性範囲 cTnI (0.1-40) ng/mL 内で,直線依存系数 r≥0990.

5. 分析特異性

心臓トロポニンT,心臓トロポニンC,骨格筋トロポニンIのサンプルを 1000ng/mLの濃度で測定し,結果は0.1ng/mLを超えない.

[注意事項]

1. 試験カードとバッファ溶液は1回使用で,再使用することはできません.
2. 使用前に包装の整合性とキットの有効性を確認し,製品を開封してください.梱包し使用する前に室温 (15°C~30°C) に戻す容器が損傷し,有効期限が切れた場合,反応剤は使用できません.
3. 試験カードをアルミホイル袋から取り出し,15分後に実験を行います.湿気を避けるため,空中に長時間放置しないでください.
4. 採取および保管の要件を厳格に遵守する必要があります.サンプルが曇っている場合は,使用前に遠心分離して沈殿してください.
5. 動物から来た製品を含んでいます.動物からの情報と衛生状態に関する適格な情報は,感染性病原体の存在しないことを絶対的に保証することはできません.したがって,これらの製品は,潜伏した感染物質として廃棄されるべきです.すべてのサンプル,試料,潜伏汚染物質は,関連する地方規制に従って消毒および処分する必要があります.
6. 赤血球の高すぎたり低すぎたりした血素値が全血検査結果に影響を与えるので,他の方法を使用して検証を行う必要があります.

警告

1) 試験カードは,室温で1回しか使用できません. 試験カードを再使用しないでください.

2) 使う前にすべての試料とサンプルを室温に戻す.

3) 試料を準備する際には注意してください. 手袋とマスクを着用してください.

4) 全血に抗凝固剤を加える必要があります 凍結していないので 血清サンプルを凍結して保存できます 繰り返しの凍結と解凍を避けます

5) この製品は,ヒトでのインビトロ迅速診断用のみで,定量化可能で,質的試験のみではありません.

よくある質問

Q: 最小注文量 (MOQ) は?
A: 私たちの医療用品のほとんどは,単一の注文でも歓迎されます.

Q: OEM/プライベート・レーベルはできますか?
A: もちろん,OEM/プライベート・レーベルもできます.

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A: 2 ~ 10 日 あなたの注文量に依存します.

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A:DHL,UPS,FedEx,TNT,EMS,顧客の貨物送達会社も利用可能です.

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A:貿易保証,T/T事前,L/C,ウェスタンユニオン,Paypal

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A:ISO13485,CE

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A: はい,私たちは配達前に100%テストがあります

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A: 私たちは15ヶ月保証期間中にすべてのパーツを送信し,あなたに長時間技術サポートを提供し,できるだけ早く問題を解決します.