FIA TT4蛍光性の免疫学的検定の検光子のための急速で量的なテスト キット500テスト/時間

WWHS FIA TT4 迅速定量検査キットの蛍光免疫測定法 NIR-1000 アナライザーへの応用

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検査原理

T4 Rapid Test は、T4 の定量的測定のために設計されたワンステップのクロマトグラフィーサンドイッチイムノアッセイです。サンプル中のT4抗原は、まず蛍光標識T4モノクローナル抗体の結合体と結合し、次にニトロセルロース膜上に固定された別のT4モノクローナル抗体と移動して結合し、セルロースの検出ラインで二重抗体サンドイッチ複合体が形成されます。硝酸塩膜。定量的な検出結果は、nir-1000 乾式蛍光免疫測定法によって得られました。

テスト

[商品名]

総チロキシン(TT4)迅速定量検査(蛍光免疫測定法)

【パッケージ仕様】

25 テスト/キット

[パフォーマンス]

1. 検出限界

5.0nmoL/L以下。

2. 精度

目標値からの相対偏差は±15%以内です。

3. 精度

アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15% 以内です。

4. 直線範囲

線形範囲 (5.0 ~300.0 nmoL/L) 内では、線形相関係数 R≥0.990。

【保管条件と有効期限】

キットは直射日光を避け、4℃～30℃で保管してください。有効期限は 18 か月間です。テストカードは開封後15℃～30℃、相対湿度20%～90%の環境下で15分以内に使用してください。

製造日、バッチ番号、使用期限は製品の外箱に記載されております。

【構成品】

キットの異なるバッチ内のコンポーネントを互換的に使用することはできません。

【対象楽器】

WWHS Biotech社製乾式蛍光免疫測定装置NIR-1000。株式会社

【試験手順】

1. テストの前に、指示をよく読んでください。テストカードとサンプルを冷蔵保管する場合は、使用前に室温 (15 ～ 30)℃で 30 分以上平衡状態にしてください。
2. NIR-1000 乾式蛍光免疫測定分析装置を起動し、装置上で対応するサンプルの種類を正しく選択します。
3. ID カードを取り出し、ID カードのバッチ番号がテスト カードのバッチ番号と一致していることを確認し、ID カードを装置の ID カード ポートに挿入します。
4. テストカードをアルミ袋から取り出し、15分以内に使用してください。
5. テストカードを清潔な水平なテーブルに置き、水平にマークを付けます。
6. 100 μL の患者サンプルを 200 μL のサンプル希釈液と混合します。100 μL の希釈サンプルをテストカードのウェルに適用します。
7. サンプルの添加から 15 分後、NIR-1000 乾式蛍光免疫測定分析装置にテスト カードを挿入し、「インスタント テスト」ボタンをクリックして結果を読み取ります。

[ノート]

1. このキットは体外診断のみに使用されます。

2. テストカードとサンプル希釈液は使い捨てのため、再利用できません。

3. 使用前にキットパッケージの完全性と有効性を確認してから、パッケージを開けてください。低温保管の場合は、開封前に室温（15℃～30℃）に戻してからご使用ください。内袋が破損した試薬、有効期限を過ぎた試薬は使用できません。

4. 検体の収集と保管の要件を厳密に遵守する必要があります。検体が濁っている場合は、使用前に遠心分離して廃棄してください。

5. 使用済みのキットは潜在的な感染性物質として扱われ、すべてのサンプル、試薬、および潜在的な汚染物質は、関連する地域の規制に従って消毒および処理される必要があります。

WWHS POCT アッセイリスト

結果の解釈

1. この試薬は補助検出のみに使用されます。検査結果が異常な場合は、適時に検査し、臨床症状と組み合わせて判断する必要があります。
2. AFP 濃度が 2.5ng/ml 未満および 200ng/ml を超えるサンプルの場合、検出結果はそれぞれ「< 2.5ng/ml」および「> 200ng/ml」として報告されます。

メソッドの制限

1. このキットはヒト血漿/全血サンプルの検出にのみ使用されます。
2. 抗原と抗体の反応に関する免疫分析法の限界により、結果を臨床診断の唯一の根拠として使用することはできませんが、既存のすべての臨床データと実験データを使用して評価する必要があります。
3. サンプル中のトリグリセリドの含有量は 15mg/ml を超えてはならず、ヘモグロビンの含有量は 5mg/ml を超えてはならず、ビリルビンの含有量は 0.5mg/ml を超えてはならず、試験結果の相対偏差があってはなりません。 ±15%を超えます。
4. サンプル中の AFP 濃度が 20000ng/ml 未満の場合、フック効果はありません。
5. サンプル中のヒト抗ラットの濃度が 50ng/ml 未満の場合、HAMA 効果は生じません。
6. サンプル中の RF 濃度が 2000IU/ml 未満の場合、検査結果の相対偏差は ±15% 以内です。
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適用楽器

WWHS NIR-1000 乾式蛍光免疫測定装置

よくある質問

1. 蛍光免疫分析装置とは何ですか?
Biopanda 蛍光イムノアッセイ アナライザーは、心血管疾患、炎症、腎臓病、甲状腺疾患、生殖能力を含むいくつかの病状の診断とモニタリングを支援するさまざまなバイオマーカーの検出に小規模研究室で使用されています。

2. イムノアッセイ分析装置の CE 証明書はありますか?

WBC分析装置はIVDその他/一般に属し、CEは不要、Ec宣言で十分です。

3. 蛍光免疫測定法はどのように機能しますか?
蛍光イムノアッセイは、単に異なるタイプのイムノアッセイです。... 最新の蛍光ベースのイムノアッセイでは、特定の波長の光またはエネルギー (励起エネルギー) を吸収して光を放出する蛍光化合物を検出試薬として使用します。

または異なる波長のエネルギー。

4. 間接免疫蛍光アッセイとは何ですか?
間接免疫蛍光または二次免疫蛍光は、患者の血清中の循環自己抗体を検出するために研究室で使用される技術です。自己免疫性水疱疾患の診断に使用されます。

5. 免疫蛍光法は免疫測定法ですか?
免疫蛍光アッセイ (IFA) は、感染細胞で発現されるウイルス抗原と反応する抗体の特異的能力によって抗体の存在を同定する標準的なウイルス学的手法です。結合した抗体は、蛍光標識された抗ヒト抗体とインキュベートすることによって視覚化されます。