起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485, CE
モデル番号:
PCT
連絡 ください
[製品名] PCT.pdf
Procalcitonin (PCT)の急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
[意図されていた使用]
プロダクトが人体の全血、血しょうおよび血清のprocalcitonin (PCT)の内容を定めるのに使用されていたりおよび細菌感染症の補助診断のために主に臨床的に使用される。
[テスト主義]
キットはimmunochromatographic試金を使用する。最初に、サンプルのPCTの抗原は蛍光分類されたPCTのモノクローナル抗体の共役と結合する。それから、動き続け、硝酸セルロースの膜テスト ラインの位置の二重抗体サンドイッチ免疫の複合体を形作り、NIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子を使用して量的な試験結果を分析し、得ることを硝酸セルロースの膜で固定される別のPCTのモノクローナル抗体と結合する。
[適当な器械]
WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.
[サンプル条件]
[参照間隔]
老化する254人の健康な人々を18-68定め、統計分析を遂行しなさい。結果は基準値の上限が第95百分位数に0.5ng/mLである、従って参照間隔は0.5ng/mLよりより少しであることを示す。
実験室はローカル人々の特徴に従って参照範囲を確立するべきである。
[試験結果の解釈]
1. キットは補助テストだけに使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。
2. PCTの集中が0.2ng/mLより低く、100ng/mLより高いサンプルのために、試験結果は「<0.2ng/mL」およびそれぞれ「>100ng/mL」である。
[テスト方法の限定]
1. キットが人体だけの全血、血しょうおよび血清の標本をテストするのに使用することができる。
2. 抗原および抗体の応答のための血清学方法の限定が原因で、試験結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができないし、すべての既存の臨床および実験データとともに評価されるべきである。
5. サンプルの人間の反マウスの集中が50ng/mLよりより少しのとき、HAMAの効果は観察されない。
6. サンプルのRFの集中が2000 IU/mLよりより少しのとき、試験結果は影響を受けていない。
[注意]
私達にあなたの照会を直接送りなさい