FIA実時間PCRのキットの甲状腺剤の刺激のホルモンTSHテスト キット

[商品名]

甲状腺刺激ホルモン(TSH)迅速定量検査(蛍光免疫測定法)

【パッケージ仕様】

25 テスト/キット

[使用目的]

このキットは、ヒトの全血、血漿、血清中の TSH を定量するために使用されます。

甲状腺刺激ホルモン (TSH) は、下垂体前葉から分泌される分子量 28,000 ダルトンの糖タンパク質で、一般に原発性および続発性甲状腺機能低下症の診断に利用できる最も感度の高い指標とみなされています。TSH の血清濃度の上昇はチロキシン (T4) の合成の主な原因であり、T4 濃度の低下と併せて原発性甲状腺機能低下症の診断ツールとなります。TSH 濃度の予想される増加は、下垂体と甲状腺の間の古典的な負のフィードバック システムを示しています。原発性甲状腺不全は甲状腺ホルモンの分泌を減少させ、その結果、下垂体からのTSHの放出が刺激されます。

さらに、TSH 測定は、二次性および三次性甲状腺機能低下症を原発性甲状腺疾患から区別するのにも同様に役立ちます。下垂体からのTSH放出は、視床下部から分泌される甲状腺刺激ホルモン放出因子（TRH）と、下垂体での甲状腺ホルモンであるT4およびトリヨードチロニン（TSH）の直接作用によって調節されます。TSH および T4 のレベルが上昇すると、TRH の刺激効果に対する下垂体の反応が低下します。二次性および三次性甲状腺機能低下症では、T4 濃度は通常低く、TSH レベルは通常低くて正常です。下垂体のTSH欠乏またはTRHによる下垂体の刺激不足がこれを引き起こします。TRH 刺激テストでは、これらの状態を区別します。二次性甲状腺機能低下症では、TRH に対する TSH 応答が鈍くなりますが、三次性甲状腺機能低下症では正常または遅延した応答が得られます。

【試験原理】

TSH 迅速検査は、TSH の定量的測定のために設計されたワンステップのクロマトグラフィーサンドイッチイムノアッセイです。サンプル中のTSH抗原は、まず蛍光標識TSHモノクローナル抗体の結合体と結合し、次にニトロセルロース膜上に固定された別のTSHモノクローナル抗体と移動して結合し、セルロースの検出ラインで二重抗体サンドイッチ複合体が形成されます。硝酸塩膜。定量的検出結果はNIR-1000乾式蛍光免疫測定分析装置によって得られた。

【構成品】

キットの異なるバッチ内のコンポーネントを互換的に使用することはできません。

【保管条件と有効期限】

キットは直射日光を避け、4℃～30℃で保管してください。有効期限は 18 か月間です。テストカードは開封後15℃～30℃、相対湿度20%～90%の環境下で15分以内に使用してください。

製造日、バッチ番号、使用期限は製品の外箱に記載されております。

【対象楽器】】

WWHS Biotech社製乾式蛍光免疫測定装置NIR-1000。株式会社

【サンプル要件】

1. 血漿、血清、全血をサンプルとして使用できます。全血は、抗凝固剤としてヘパリン、クエン酸塩、または EDTA を含むチューブに採取する必要があります。血清手順を使用する場合は、抗凝固剤を使用せずに血液をチューブに収集し、凝固させます。溶血したサンプルは使用しないでください。
2. 溶血を避けるために、静脈血を日常的な実験室の方法に従って採取した。
3. サンプルを室温で長期間保管するのではなく、新鮮なサンプルを使用することを強くお勧めします。サンプル採取後、室温（15℃～30℃）で4時間以内に検出を完了してください。全血サンプルは2℃～8℃で24時間保存できます。血漿・血清サンプルは2℃～8℃で7日間、-20℃で30日間保存可能です。
4. 試験前にサンプルを室温（15℃～30℃）に戻してください。凍結サンプルは使用前に完全に解凍し、温め直して均一に混合する必要があります。凍結融解サイクルを繰り返すことは避けてください。

【試験手順】

1. テストの前に、指示をよく読んでください。テストカードとサンプルを冷蔵保管する場合は、使用前に室温 (15 ～ 30)℃で 30 分以上平衡状態にしてください。
2. NIR-1000 乾式蛍光免疫測定分析装置を起動し、装置上で対応するサンプルの種類を正しく選択します。
3. ID カードを取り出し、ID カードのバッチ番号がテスト カードのバッチ番号と一致していることを確認し、ID カードを装置の ID カード ポートに挿入します。
4. テストカードをアルミ袋から取り出し、15分以内に使用してください。
5. テストカードを清潔な水平なテーブルに置き、水平にマークを付けます。
6. 尿サンプル 100 μL をサンプル希釈液 200 μL と混合します。100 μL の希釈サンプルをテストカードのウェルに適用します。
7. サンプルの添加から 15 分後、NIR-1000 乾式蛍光免疫測定分析装置にテスト カードを挿入し、「インスタント テスト」ボタンをクリックして結果を読み取ります。

【基準間隔】

甲状腺正常な成人の血清TSH値は0.3～4.2mIU/Lであると予想されます。各研究室が独自の正常値と異常値を決定することを強くお勧めします。結果だけが治療効果の唯一の理由であってはなりません。結果は、他の臨床観察や診断検査と相関する必要があります。

【結果の解釈】

1. この試薬は補助検出のみに使用されます。検査結果が異常な場合は、適時に検査し、臨床症状と組み合わせて判断する必要があります。
2. TSH 濃度が 0.1mIU/L 未満および 100.0mIU/L を超えるサンプルの場合、検出結果はそれぞれ「<0.1mIU/L」および「>100.0mIU/L」として報告されます。

【手法の限界】】

1. このキットはヒト血漿/全血サンプルの検出にのみ使用されます。
2. 抗原と抗体の反応に関するイムノアッセイ法の限界により、結果を臨床診断の唯一の根拠として使用することはできませんが、既存のすべての臨床データおよび実験データを使用して評価する必要があります。
3. サンプル中のトリグリセリドの含有量は 15mg/ml を超えてはならず、ヘモグロビンの含有量は 5mg/ml を超えてはならず、ビリルビンの含有量は 0.5mg/ml を超えてはならず、試験結果の相対偏差は±を超えてはなりません。 15%。
4. サンプル中の TSH 濃度が 1000 mIU/L 未満の場合、フック効果はありません。
5. サンプル中のヒト抗ラットの濃度が 50ng/ml 未満の場合、HAMA 効果は生じません。
6. サンプル中のRF濃度が2000IU/ml未満の場合、検査結果の相対偏差は±15%以内です。

[パフォーマンス]

1. 検出限界

0.1mIU/L以下。

2. 精度

目標値からの相対偏差は±15%以内です。

3. 精度

アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15% 以内です。

4. 直線範囲

線形範囲 (0.1 ~ 100.0mIU/L) 内では、線形相関係数 R≥0.990。

[ノート]

1. このキットは体外診断のみに使用されます。

2. テストカードとサンプル希釈液は使い捨てのため、再使用できません。

3. 使用前にキットパッケージの完全性と有効性を確認してから、パッケージを開けてください。低温保管の場合は、開封前に室温（15℃～30℃）に戻してからご使用ください。内袋が破損した試薬、有効期限を過ぎた試薬は使用できません。

4. 検体の収集と保管の要件を厳密に遵守する必要があります。検体が濁っている場合は、使用前に遠心分離して廃棄してください。

5. 使用済みのキットは潜在的な感染性物質として扱われ、すべてのサンプル、試薬、および潜在的な汚染物質は、関連する地域の規制に従って消毒および処理される必要があります。

よくある質問：

1.MOQとは何ですか?

通常、別の製品を選択した場合、最小注文数量が決まります。も異なります。サンプルは1つご用意しております。

2.納期はどうなりますか?

商品は入金後7〜21営業日かかります。

3. 製品に保証はありますか?

はい、当社の製品には 6 か月の限定保証が付いています。

誤用、虐待、不正な改造や修理による損傷は、当社の保証の対象となりません。

4.支払い方法は何ですか?

通常、PayPal、TT、Western Union などの支払い方法を受け付けています。

50% を事前にデポジットし、発送前に残金をいただきます。購入者は、受け入れる支払い方法を選択できます。

PayPal が最も便利で安全です。PayPal を選択する場合は、PayPal 手数料を拒否しないでください。

5.配送方法は何ですか?

私たちは包括的な配送方法を提供します。

少量のご注文の場合は、DHL Air-Express または EMS/TNT/UPS/FEDEX Express サービスで安全かつ迅速に発送します。

大量のご注文の場合は、航空輸送または海上輸送で発送します。また、中国のバイヤーの貨物代理店に注文を発送することもできます。