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NGAL急速なテスト キットPOCT FIAおよびコロイド金の血の診断

NGAL急速なテスト キットPOCT FIAおよびコロイド金の血の診断

起源の場所:

CN

ブランド名:

WWHS

証明:

CE

モデル番号:

NGAL

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プロダクト細部
製品名:
NGAL急速なテスト キット
タイプ:
1つのステップ試金
メーカー:
WWHSバイオテクノロジー株式会社
利点:
高い感受性
フォーマット:
カセット
反応:
人間
使用法:
腎臓の傷害
キーワード:
高安定性、高精度
支払及び船積みの言葉
最小注文数量
1000
価格
US 1.50 - 2.50 Kit
パッケージの詳細
多彩な紙箱
受渡し時間
7日
支払条件
T/T
供給の能力
1週あたりの50000のキット
製品説明

[製品名]

好中球のgelatinaseassocitatedのlipocalin (Immunochromatographicの試金)のための診断キット

 

[パッキングの指定]

25のテスト/キット

 

[意図されていた使用]

キットは好中球のgelatinaseassocitatedのlipocalin (NGAL)の量的な決定のために人間の尿で使用される。臨床的に、腎臓機能傷害の診断で助けることを主に使用する。

 

[テスト主義]

キットはNGALの量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのNGALの抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のNGALのモノクローナル抗体と蛍光分類されたNGALのモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

 

[部品]

名前 部品
テスト カード 25 それは蛍光パッド(蛍光分類されたNGALのモノクローナル抗体が塗られる)、硝酸セルロースの膜(NGALのモノクローナル抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される。
サンプル希釈剤 25 (0.3mL/管) リン酸緩衝液
IDカード 1 特定の立場のカーブ ファイルを使って

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

 

[貯蔵条件および妥当性]

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

 

[適当な器械]

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.

 

[サンプル条件]

  1. 尿はサンプルとして使用することができる。
  2. 任意尿の中間の尿サンプルは検出のために集められた。
  3. サンプル コレクションの後で、明確な尿サンプルは24時間室温と2 ℃でことができる| 7日間8 ℃貯える;それは- 30日間20 ℃で貯えることができる。

 

[試験手順]

  1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温(15-30)の℃でバランスをとられるべきではない。
  2. 開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプル タイプを選び。
  3. IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。
  4. アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用しなさい。
  5. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
  6. サンプル希釈剤の300µLと尿サンプルの100 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
  7. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に挿入し、サンプルの付加の後で10分に結果を読むために「即刻テスト」ボタンをかちりと鳴らしなさい。

 

[参照間隔]

正常な基準値はこの試金の132ng/mLよりより少しである。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。

 

[試験結果の解釈]

  1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
  2. 10.00ng/mLより低く、1500.00ng/mLより高いNGALの集中のサンプルのために検出の結果は「<10.00ng/mL 「および「>1500.00ng/mL」として、それぞれ報告される。

 

[方法の限定]

  1. このキットがただ人間の血清/血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
  2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
  3. サンプルのトリグリセリドの内容は30mg/mLを超過しない、ヘモグロビンの内容は10mg/mLを超過しないし、ビリルビンの内容は0.25mg/mLを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。

4. サンプルのNGALの集中が2000ng/mLよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。

  1. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
  2. サンプルのRFの集中が2000IU/mLよりより少しのとき、試験結果の相対的な偏差は±15.0%に限られる。

 

[性能]

1. 検出の限界

非常により10.00 ng/mL無し。

2. 正確さ

目標値からの相対的な偏差は±15.0%に限られる。

3. 反復性

変化の試金係数内および相互間で15.0%の内にありなさい。

4. 直線性の範囲

線形範囲(10.00~ 1500.00)の中ではng/mL、線形相関係数R≥0.990。

 

[ノート]

1. キットは生体外の診断だけに使用することができる。

2. テスト カードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。

3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温(使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. テスト カードをアルミ ホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にそれを長い間置いてはいけない。

5. 厳しくサンプル コレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。

6. 使用されるキットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。

 

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試金のリスト 腎臓の傷害        
cat#。 プロダクト項目 標本 点爆時間 測定の範囲 臨床範囲 Itendedの使用
45 CysC WB/Serum/Plasma 5min. 0.4-9mg/L 0.5-1.1mg/L 腎臓機能
46 NGAL 尿 10min. 10-1500ng/mL <132ng> 激しい腎臓の傷害。

 

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WWHSバイオテクノロジー株式会社について

 

WWHSバイオテクノロジー。株式会社は2016年にシンセンの清華大学の研究所が孵化させるハイテクな企業である。会社はPingshan地区、シンセンのザ・ナショナルの生物医学的な産業基盤にいる約32,000平方フィートと研修会およびオフィスのために間隔をあけなさい。

 

成長が著しいバイオ企業として、私達は臨床診断の常に増加する要求に応じる国際的レベルの生物検出の技術の開発に捧げる。私達は心臓学の主な関心の私達の独特で近い赤外線(NIR)蛍光性のプラットホームの技術に(PGOLD™およびIR-LF™)、感染症、腫瘍学、新陳代謝の病気および女性および児童保健基づいて費用効果が大きく、精密で急速な診断プロダクトの開発に焦点を合わせる。

 

FAQ

 

1. MOQは何であるか。

 

通常異なったプロダクトを選べば、私達の最低順序qty。また異なっていて下さい。利用できる1つのサンプル。

 

2. 受渡し時間についての何か。

 

商品は7-21の仕事日が沈殿物になされることを必要とする。

 

3. あなたのプロダクト持っている保証をか。

 

はい、私達は私達のプロダクトのための限定保証6か月の提供する。

 

誤用すること当然の損傷虐待および無許可の修正および修理は私達の保証によってカバーされない。

 

4. あなたの出荷方法は何であるか。

 

私達は広範囲の出荷方法を提供する。

 

少しの順序のために私達はエア明白なDHLによって出荷するかまたはEMS/TNT/UPS/FEDEXの速達、安全、速い。

 

たくさんの順序のために私達は航空輸送で出荷するまたは海の交通機関、私達はまた中国のバイヤーの貨物代理店に順序を出荷してもいい。

 

5. あなたの支払い条件は何であるか。


貿易保証、先立ってT/T、L/C、paypalウェスタン・ユニオン
あなたの優先する支払方法を提案しなさい。

 

6. 証明があるか。


ISO13485のセリウム

私達にあなたの照会を直接送りなさい

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