Cys-Cの腎臓の傷害急速で量的なテスト キットFIA POCTの試金

【の製品名の】

Cystain C （Immunochromatographicの試金）のための診断キット

【のパッケージの指定の】

25のテスト/キット

【によって意図されている使用】

量的に人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルのcystatin Cの内容を検出することを使用する。それはglomerularろ過率を反映する表示器の1台として主に使用される

【テスト主義の】

Cys-C急速なテストはCys-Cの量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのCys-Cの抗原は硝酸セルロースの膜で固定されたCys-Cの別のモノクローナル抗体とCys-Cの蛍光分類されたモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

【の部品の】

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

【の貯蔵条件および妥当性の】

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

【の適当な器械の】

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社

【は見本抽出する条件の】を

1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。
2. 静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。
3. それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。
4. テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。

【の試験手順の】

1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプル タイプを選び。
3. IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。
4. アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用しなさい。
5. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
6. サンプル希釈剤の1.50mLのサンプルの組合せ5µL。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
7. サンプルの付加の後の5分で、NIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子にテスト カードを「即刻テスト」ボタンを結果を読むためにかちりと鳴らすために挿入すれば。

【は参照する間隔の】を

健康なnon-pregnant大人は血清のCys-Cの価値0.5mg/L~1.1mg/L.があると期待される。各実験室が人口に基づいて自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。

結果の】の【の解釈

1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2. 0.4mg/Lより低く、9mg/Lより高いCys-Cの集中のサンプルのために検出の結果は「9mg/L」として<0>、それぞれ報告される。

方法】の【の限定

1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3. サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4. サンプルのCys-Cの集中が15mg/Lよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6. サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。

【の性能の】

1. 検出の限界

0.40mg/L.よりもっと。

2. 正確さ

目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。

3. 精密

変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。

4. 線形範囲

線形範囲（の中では0.40 | 9mg/L）の線形相関係数R≥0.990。

【のノートの】

1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。

2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。

3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。

5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。

 
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結果の解釈
1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2。2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
方法の限定
1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2。抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3。サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4。サンプルのAFPの集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6。サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。

貯蔵条件
2-30°C間のキットを貯え、キットが直接日光で凍っていないし、貯えられないことを保障しなさい。テストはホイルの包むことで印刷される有効期限まで有効である。
適当な器械
 
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
 
FAQ:
 
1. MOQは何であるか。
 
通常異なったプロダクトを選べば、私達の最低順序qty。また異なっていて下さい。利用できる1つのサンプル。
 
2. 受渡し時間についての何か。
 
商品は7-21の仕事日が沈殿物になされることを必要とする。
 
3. あなたのプロダクト持っている保証をか。
 
はい、私達は私達のプロダクトのための限定保証6か月の提供する。
 
誤用すること当然の損傷虐待および無許可の修正および修理は私達の保証によってカバーされない。
 
4. あなたの支払方法は何であるか。
 
私達は通常支払方法を含んでいるPayPal、TTおよびウェスタン・ユニオンを受け入れる。
 
50%の沈殿物先立っておよび出荷する前にバランスをとるため。バイヤーはあなたが受け入れるどの支払の方法か選ぶことができる。
 
PayPalは最も有用であり、PayPalを選ぶとき安全、PayPal料金を断ってはいけない。
 
5. あなたの出荷方法は何であるか。
 
私達は広範囲の出荷方法を提供する。
 
少しの順序のために私達はエア明白なDHLによって出荷するかまたはEMS/TNT/UPS/FEDEXの速達、安全、速い。
 
たくさんの順序のために私達は航空輸送で出荷するまたは海の交通機関、私達はまた中国のバイヤーの貨物代理店に順序を出荷してもいい。