WWHS IL-6 FIA急速で量的なテスト キット25T IVD POCTの試金

[商品名]

インターロイキン6診断キット（イムノクロマト法）

【梱包仕様】

25 テスト/キット

[使用目的]

このキットは、ヒトの全血、血漿、血清中のインターロイキン 6 (IL-6) の定量に使用されます。

インターロイキン 6 はインターロイキンファミリーのメンバーです。これは炎症反応において重要な役割を果たしており、急性感染症の早期診断のための高感度の指標です。

【試験原理】

このキットは、IL-6 の定量的測定のために設計されたワンステップ クロマトグラフィー サンドイッチ イムノアッセイです。サンプル中の IL-6 抗原は、まず蛍光標識 IL-6 モノクローナル抗体の複合体と結合し、次にニトロセルロース膜上に固定された別の IL-6 モノクローナル抗体と移動して結合し、二重抗体サンドイッチ複合体が形成されます。硝酸セルロース膜の検出ライン。定量的検出結果はNIR-1000乾式蛍光免疫測定分析装置によって得られた。

【構成品】

キットの異なるバッチ内のコンポーネントを互換的に使用することはできません。

【保管条件と有効期限】

キットは直射日光を避け、4℃～30℃で保管してください。有効期限は 18 か月間です。テストカードは開封後15℃～30℃、相対湿度20%～90%の環境下で15分以内に使用してください。

製造日、バッチ番号、使用期限は製品の外箱に記載されております。

【対象楽器】

WWHS Biotech社製乾式蛍光免疫測定装置NIR-1000。株式会社

【サンプル要件】

1. 血漿、血清、全血をサンプルとして使用できます。全血は、抗凝固剤としてヘパリン、クエン酸塩、または EDTA を含むチューブに採取する必要があります。血清手順を使用する場合は、抗凝固剤を使用せずに血液をチューブに収集し、凝固させます。溶血したサンプルは使用しないでください。
2. 溶血を避けるために、静脈血を日常的な実験室の方法に従って採取した。
3. サンプルを室温で長期間保管するのではなく、新鮮なサンプルを使用することを強くお勧めします。サンプル採取後、室温（15℃～30℃）で4時間以内に検出を完了してください。全血サンプルは2℃～8℃で24時間保存できます。血漿・血清サンプルは2℃～8℃で7日間、-20℃で30日間保存可能です。
4. 試験前にサンプルを室温（15℃～30℃）に戻してください。凍結サンプルは使用前に完全に解凍し、温め直して均一に混合する必要があります。凍結融解サイクルを繰り返すことは避けてください。

【試験手順】

1. テストの前に、指示をよく読んでください。テストカードとサンプルを冷蔵保管する場合は、使用前に室温 (15 ～ 30)℃で 30 分以上平衡状態にしてください。
2. 乾式蛍光免疫測定装置 NIR-1000 を装置の取扱説明書に従って起動し、装置の取扱説明書に従って品質管理検証を実行します（注: 試薬は事前に校正されており、各バッチの検量線パラメータは試薬はIDカードに保存されており、品質管理に合格した場合のみ検査を行うことができます。そうでない場合は、検査前に原因を究明する必要があります。）
3. テストカードをアルミホイル袋から取り出し、15分以内に使用してください。
4. テストカードを清潔な水平なテーブルに置き、水平にマークを付けます。
5. 100 μL の患者サンプルを 300 μL のサンプル希釈液と混合します。100 μL の希釈サンプルをテストカードのウェルに適用します。
6. テストカードを NIR-1000 乾式蛍光免疫測定分析装置に挿入し、サンプル添加後 10 分後の結果を読み取り記録します。使用済みのテストは適切に処分してください。

【基準間隔】

このアッセイでは、正常な基準値は 10pg/mL 未満です。各研究室が独自の正常値と異常値を決定することを強くお勧めします。

【試験結果の解釈】

1. この試薬は補助検出のみに使用されます。検査結果が異常な場合は、適時に検査し、臨床症状と組み合わせて判断する必要があります。
2. IL-6 濃度が 5.00pg/mL 未満のサンプルと 4000.00pg/mL を超えるサンプルの検出結果は、それぞれ「＜5.00pg/mL」と「＞4000.00pg/mL」として報告されます。

【休息方法の制限】

1. このキットはヒト血清/血漿/全血サンプルの検出にのみ使用されます。
2. 抗原と抗体の反応に関するイムノアッセイ法の限界により、結果を臨床診断の唯一の根拠として使用することはできませんが、既存のすべての臨床データおよび実験データを使用して評価する必要があります。
3. サンプル中のトリグリセリドの含有量は 30mg/mL を超えてはならず、ヘモグロビンの含有量は 10mg/mL を超えてはならず、ビリルビンの含有量は 0.25mg/mL を超えてはならず、試験結果の相対偏差は±を超えてはなりません。 15%。

4. サンプル中の IL-6 濃度が 10000ng/mL 未満の場合、フック効果はありません。

5. サンプル中のヒト抗ラットの濃度が 50ng/ml 未満の場合、HAMA 効果は生じません。
6. サンプルの RF 濃度が 2000IU/mL 未満の場合、検査結果の相対偏差は ±15.0% に制限されます。

[パフォーマンス]

1. 検出限界

5.00 pg/mL 以下。

2. 精度

目標値からの相対偏差は±15.0%に制限されます。

3. 再現性

アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15.0% 以内です。

4. 直線性範囲

線形範囲 (5.00~4000.00) ng/mL 内では、線形相関係数 R≥0.990。

[ノート]

1. このキットは体外診断にのみ使用できます。

2. テストカードと緩衝液は使い捨てであり、再使用できません。

3. 使用前にキットパッケージの完全性と有効性を確認してから、パッケージを開けてください。低温保管の場合は、開封前に室温（15℃～30℃）に戻してからご使用ください。内袋が破損した試薬、有効期限を過ぎた試薬は使用できません。

4. アルミホイル袋からテストカードを取り出し、15 分間実験を実行します。湿気を避けるため、空気中に長時間放置しないでください。

5. サンプルの収集と保管に関する要件を厳密に遵守する必要があります。サンプルが濁っている場合は、遠心分離して沈殿させてからご使用ください。

6. 使用したキットは潜在性感染物質として廃棄する必要があり、すべてのサンプル、試薬、および潜在性汚染物質は、関連する地域の規制に従って消毒して廃棄する必要があります。

テスト結果の解釈

1. このキットは補助テストのみに使用できます。検査結果が異常な場合は、適時に再検査し、臨床症状と合わせて判断してください。
2. cTnI 濃度が 0.1ng/mL 未満のサンプルおよび 40ng/mL を超えるサンプルの場合、検査結果はそれぞれ「＜0.1ng/mL」および「＞40ng/mL」となります。

乾式蛍光免疫測定装置 NIR-1000 について

内部温度制御機能を備えた蛍光イムノクロマト分析システムです。

これは、感染症、糖尿病、心血管疾患、腎損傷、がんなどの状態の診断に役立ちます。

免疫蛍光技術

テスト時間は 15 分未満

使いやすいタッチスクリーンプラットフォーム、多言語システム

試薬は室温で 12 か月間保存されます

私たちを選ぶ理由

1. 精度
偏差が3.0%未満
2. アップグレードされたデータストレージ
10000のデータストレージ
3.長寿命
3年間の使用サポート

品質管理

テストには手順制御が含まれています。コントロール領域 (C) に表示される色付きの線は、内部プロシージャです。
コントロール。十分な検体量と正しい手順技術を確認します。
このキットには制御標準は付属していません。ただし、試験手順を確認し、適切な試験性能を検証するための適切な実験室の実践として、陽性対照および陰性対照を試験することが推奨されます。

アドバンテージ

1.高度な品質：当社は厳格な品質管理システムを備えており、市場で高い評価を得ています。

2. 誠実なサービス: 私たちはクライアントを友人として扱い、長期的なビジネス関係を構築することを目指しています。

よくある質問

1. 蛍光免疫分析装置とは何ですか?
Biopanda 蛍光イムノアッセイ アナライザーは、心血管疾患、炎症、腎臓病、甲状腺疾患、生殖能力を含むいくつかの病状の診断とモニタリングを支援するさまざまなバイオマーカーの検出に小規模研究室で使用されています。

2. イムノアッセイ分析装置の CE 証明書はありますか?
WBC分析装置はIVDその他/一般に属し、CEは不要、Ec宣言で十分です。

3. 蛍光免疫測定法はどのように機能しますか?
蛍光イムノアッセイは、単に異なるタイプのイムノアッセイです。... 最新の蛍光ベースのイムノアッセイでは、特定の波長の光またはエネルギー (励起エネルギー) を吸収し、その後、別の波長で光またはエネルギーを放出する蛍光化合物を検出試薬として使用します。

4. 間接免疫蛍光アッセイとは何ですか?
間接免疫蛍光または二次免疫蛍光は、循環血液を検出するために研究室で使用される技術です。
患者の血清中の自己抗体。自己免疫性水疱疾患の診断に使用されます。

5. 免疫蛍光法は免疫測定法ですか?
免疫蛍光アッセイ (IFA) は、感染細胞で発現されるウイルス抗原と反応する抗体の特異的能力によって抗体の存在を同定する標準的なウイルス学的手法です。結合した抗体は、蛍光標識された抗ヒト抗体とインキュベートすることによって視覚化されます。

お支払いについて

1. 私たちは T/T を受け入れ、デポジットとして 30%、残りは出荷前に支払われる必要があります。

2. アカウントが大きすぎる場合は、L/C を歓迎します。
3. 当社の価格は多くの場合、FOB 深セン、または FOB 深セン空港、EXW、CIF などです。

4. 通常、当社は深センから発送します。すべての製品は、輸送中に内容物を保護し、安全性を確保するために慎重に梱包されて出荷されます。

5. 一部の国で適用される関税については、当社は責任を負いません。

6. 私たちは、最も信頼できる配送サービスを提供するためにあらゆることを行います。ただし、国際配送は現地の習慣や郵便サービスに大きく依存する場合があります。

梱包と配送

梱包: 標準梱包、中立梱包、OEM 梱包を歓迎します。
納期：製品の特定の数量に応じて;
支払い: クレジット カード、Paypal、地方銀行、ウェスタン ユニオン、T/T など。
配送: 国際速達、航空、海など。