新しいインフルエンザSARS2 Covid-19の試薬のキットの臨床診断の核酸の抽出のキット

WWHS SARS Cov-19の抗体急速なテスト キットの臨床診断の核酸の抽出のキット
[製品名]
SARSCoV 2 IgM/IgGの抗体急速なテスト キット（蛍光性の免疫学的検定）
 
[パッケージの指定]
25のテスト/キット
 
[意図されていた使用]
このキットは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルでSARSCoV 2 IgMおよびIgGの抗体の質的な検出のために生体外で使用される。それは否定的なSARSCoV 2核酸の検出の疑われた場合または疑われた場合の診断でSARSCoV 2核酸の検出のために補足の検出の表示器としてだけ使用される。テストの結合された使用はSARSCoV 2伝染によって引き起こされる肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができないしそれは一般群衆の選別のために適していない。
 
[点検主義]
このキットが蛍光immunochromatographyの原則に基づいて人間の血清、血しょうまたは全血のSARSCoV 2 IgMおよびIgGの抗体を、検出するのに使用されている。テストされるサンプルがSARSCoV 2 IgMまたはIgGの抗体を含んでいれば、抗体は抗原によって活用された蛍光nanoparticlesに、および蛍光読者によって確認することができるプラスの結果を示す1-2本の赤線を形作るために検出地帯1 （T1）または検出地帯2 （T2）の二次抗体によってそれから捕獲されて結合する。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
 
[部品]

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

[適当な器械]
Nir-1000 WWHSバイオテクノロジーによって作り出される乾燥した蛍光免疫学的検定の検光子。株式会社.
 
[サンプル条件]
1.血清、血しょうおよび全血のサンプルはテストに使用することができる。
2.血清/血しょうサンプル コレクション:血清および血しょうは血のコレクションの後で溶血を避けるためにできるだけ早く分かれているべきである。分けられた血清および血しょうはすぐにテストされるべきである。タイムリーに使用することができなければ2時で- 8℃貯えられるべきである。3日後で、それらは-20℃で凍らせていて貯えられるべきである。サンプルをテストする前に室温に回復させる。サンプルを消す厳しいhemolyticおよび熱を使用することを推薦しない。
3.全血のコレクション:血を集めるのにanticoagulationの管を使用しか、または血のコレクションの管の抗凝固薬を（ヘパリン、エチレンジアミン四酢酸の塩、ナトリウム クエン酸塩 ランプの抗凝固薬は推薦される）加え、集められた血液サンプルを加え、そして後で使用できるように揺すりなさい。すぐにテストすることができなければ7日間2-8℃で貯えることができる。7日にわたる静脈内のサンプルはこのktのために適していない。
 
[試験手順]

器械の使用説明書に従う1.Start NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械（ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。）

全血の2.Transferのよのサンプルへサンプル希釈剤の4つの低下を（100 μL）加えることに先行しているよのサンプルへの血清または血しょう標本の20 μLか10 μL。

3.InsertはNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子へのテスト カード、結果を記録するためにサンプルの付加の後に15分に読み、そして使用されたテストを適切に捨る。

 
[結果の解釈]

1.This試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。

500ng/mlが、検出の結果ように「500ng /ml」、それぞれ報告されるより高いSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の集中の< 1ng=""> 2.Forサンプルthan1ng/mlをおよび下げる。

 
[ノート]

• 生体外の診断使用のため。
• このテストは他のどのウイルスまたは病原体のためのSARSCoV 2 IgMおよびIgGの抗体の検出のためにだけ、ない承認された。
• 可能性としては伝染性ようにすべての標本を扱いなさい。サンプル、このキットおよび内容を扱った場合普遍的な注意に続きなさい。
• 適切なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は正しい結果のために必要である。
• 許可テスト カードはホイルの袋でまで使用の直前に密封した。袋が傷つけられるか、または開いていたら使用してはいけない。
• 有効期限を過ぎたキットを使用してはいけない。
• 異なったキットのロットからの部品を混合してはいけない。
• 使用されたテスト カードを再使用してはいけない。
• 不十分か不適当なサンプル コレクション、貯蔵および輸送は偽の試験結果をもたらすかもしれない。
• 標本の貯蔵のためのウイルスの輸送媒体で標本を貯えてはいけない。
• このキットの全部品は中央政府、国家およびローカル法的な要求事項に従ってBiohazardの無駄として放棄されるべきである。
• 肯定的な制御綿棒を作るのに使用される解決がnon-infectiousである。但し病気を送信できるように、忍耐強いサンプル、制御およびテスト カードは扱われるべきである。Observe使用および処分の間に微生物危険に対する注意を確立した。
• 各テストを動かし、忍耐強い標本を扱った場合適切で個人的な保護装置および手袋を身に着けなさい。SARS-COV-2の疑われる標本の処理間の変更の手袋。

家テスト キット

 

 
利点
 
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2.誠意をこめて整備しなさい:私達は友人として顧客を扱い、長期ビジネスrelatiionshipを造ることを目指す。
 
FAQ:
 
1. MOQは何であるか。
 
通常異なったプロダクトを選べば、私達の最低順序qty。また異なっていて下さい。利用できる1つのサンプル。
 
2. 受渡し時間についての何か。
 
商品は7-21の仕事日が沈殿物になされることを必要とする。
 
3. あなたのプロダクト持っている保証をか。
 
はい、私達は私達のプロダクトのための限定保証6か月の提供する。
 
誤用すること当然の損傷虐待および無許可の修正および修理は私達の保証によってカバーされない。
 
4. あなたの支払方法は何であるか。
 
私達は通常支払方法を含んでいるPayPal、TTおよびウェスタン・ユニオンを受け入れる。
 
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私達は広範囲の出荷方法を提供する。
 
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