S100-β全血の急速なテスト カセットPOCT診断キットWBの血清血しょう、血しょうおよび血清

[製品名]

  S100β蛋白質（Immunochromatographicの試金）のための診断キット

[パッキングの指定]

 25のテスト/キット

[意図されていた使用]

キットは人間の全血、血清または血しょうでS100βの量的な決定のために使用される。臨床的に、S100β蛋白質の表現の検出によって、私達は脳損傷のある程度を判断し、患者の予想を評価してもいい。

[テスト主義]

S100βのための診断キットはS100βの量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのS100βの抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のS100βのモノクローナル抗体と蛍光分類されたS100βのモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

[部品]

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[貯蔵条件および妥当性]

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。サンプル緩衝は帽子を開ける直後に使い捨て可能、使用されて。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

[適当な器械]

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社

[サンプル条件]

 1つ、血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてクエン酸塩を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。

 2つの静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。

 3のそれは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは48時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。

 4つは、テストする前に室温（15℃~30℃）に、サンプル戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。

[試験手順]

 1つは、テストの前に、指示を完全に読んだ。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。

 2つ、開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子はおよび正しく器械の対応するサンプル タイプを選ぶ。

 3つは、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している、器械のIDカード港に挿入するIDカードを取ることをIDカードを、確かめ。

 4つは、アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用する。

 5つはきれいな横のテーブルに、テスト カードを置き、水平に示す。

 6のサンプル希釈剤の200µLの尿サンプルの組合せ100のµL。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。

 7つはNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、テスト カードを挿入し、サンプルの付加の後で10分に結果を読むために「即刻テスト」ボタンをかちりと鳴らす。

[参照間隔]

 S100βの正常な基準値は0.20ng/mLよりより少しである。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。

[試験結果の解釈]

1つは補助テストだけに、キット使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。

S100βの集中が0.05ng/mLより低く、10.00ng/mLより高いサンプルのための2つは、試験結果「<0.05ng/mL」およびそれぞれ「>10.00ng/mL」である。

[テスト方法の限定]

  1つが、このキットただ人間の血清/血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている

  抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が2つ、原因で臨床診断のために唯一の基礎として、結果使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。

  3つは、サンプルのトリグリセリドの内容15mg/mLを、ヘモグロビンの内容超過しない5mg/mLを、ビリルビンの内容超過しない0.5mg/mLを、ニューロン特定のenolaseの内容超過しない200ng/mLを、glial繊維の酸性蛋白質の内容超過しない5ng/mLを、IL-6の内容超過しない200pg/mLを、腫瘍壊死要因の内容超過しない200pg/mLを、アルブミンの内容超過しない60mg/mLの繊維芽細胞の内容を成長因子が20ng/mLを超過しない、コレステロール超過しない10mg/mLを超過しない、全体蛋白質の内容は120mg/mLを超過しない、および測定の結果の相対的な偏差超過しない±15.0%を。

 サンプルのS100βの集中が40.00ng/mLに達するとき、4つはそこにホックの効果ではない。

 サンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに5つのHAMAの効果は作り出されなかった。

 サンプルのRFの集中が2000IU/mLよりより少しのとき6つは±15.0%に、試験結果の相対的な偏差限られる。

 直線性の範囲を超過するサンプルのための7つは、希薄の後でテスト行なうことができない。

[性能]

1. 検出の限界、0.05ng/mLより高く

2. 正確さは±15.0%に、目標値への相対的な偏差限られる。

変化の試金係数内および相互間で3.Precisionは15%の内にある。

線形範囲[0.05、10.00]内の4.Linear範囲、ng/mL、線形相関係数R≥0.990

[ノート]

1. キットは生体外の診断だけに使用することができる。

2. テスト カードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。

3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。

4. テスト カードをアルミ ホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にそれを長い間置いてはいけない。

5. 厳しくサンプル コレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。

6. 使用されるキットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。

利点

1. 高度の質:私達に厳密な品質管理システムがあり、よい評判を楽しむ

市場。

2. 誠意をこめてサービス:私達は友人として顧客を扱い、長期ビジネスを造ることを目指す

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3. 現実的な価格:私達は高く価格/性能私達の顧客に寄与するために常に保障する。

4. 時機を得た配達:あなたの順序は一度終えられて出荷される

FAQ:

1. MOQは何であるか。

通常異なったプロダクトを選べば、私達の最低順序qty。また異なっていて下さい。利用できる1つのサンプル。

2. 受渡し時間についての何か。

商品は7-21の仕事日が沈殿物になされることを必要とする。

3. あなたのプロダクト持っている保証をか。

はい、私達は私達のプロダクトのための限定保証6か月の提供する。

誤用すること当然の損傷虐待および無許可の修正および修理は私達の保証によってカバーされない。

4. あなたの出荷方法は何であるか。

私達は広範囲の出荷方法を提供する。

少しの順序のために私達はエア明白なDHLによって出荷するかまたはEMS/TNT/UPS/FEDEXの速達、安全、速い。

たくさんの順序のために私達は航空輸送で出荷するまたは海の交通機関、私達はまた中国のバイヤーの貨物代理店に順序を出荷してもいい。