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FluBの実時間キットoropharyngeal綿棒のサンプルの1つのステップ試金FIA急速で量的なテスト キット

FluBの実時間キットoropharyngeal綿棒のサンプルの1つのステップ試金FIA急速で量的なテスト キット

FluB急速で量的なテスト キット

oropharyngeal綿棒急速で量的なテスト キット

FIA FluB急速なテスト キット

起源の場所:

CN

ブランド名:

WWHS

証明:

ISO 13485 , CE

モデル番号:

FluB

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プロダクト細部
製品名:
FluB急速なテスト キット
貯蔵:
室温
サンプル緩衝:
25のガラスびん
製造業者:
WWHSバイオテクノロジー株式会社
タイプ:
1つのステップ試金
反応:
人間
利点:
高い感受性
適用:
WWHS NIR-1000乾燥したFluoroimmunoassayの検光子
パッケージ:
20T
年次容量:
年5,000,000
支払及び船積みの言葉
最小注文数量
1000
価格
US 1.50-2.99 Kit
パッケージの詳細
多彩な紙箱
受渡し時間
7日
支払条件
L/C、T/T
供給の能力
1週あたりの20000のキット
製品説明
[製品名] FluB.pdf
インフルエンザB (FluB)のウイルスの抗原急速なテスト キット(コロイド金)
 
[点検主義]
immunochromatographyによって二重抗体サンドイッチ方法がインフルエンザBのウイルスの抗原を検出するのに使用された。検出の間に、扱われたエキスはテスト カードの穴を加えるサンプルに加えられる。テストされるべきサンプルがインフルエンザBのウイルスの抗原を含み、抗原の集中が最低の検出限界より高いとき、インフルエンザBのウイルスの抗原は分類された抗体が付いている反作用の複合体を表版、反作用の複合体はクロマトグラフィーの行為の下で硝酸繊維の膜に沿って先に動く、前に硝酸繊維の膜の検出区域で塗られるインフルエンザBのウイルスのnucleoproteinのモノクローナル抗体によって捕獲され赤い反作用ラインは検出区域で最終的に形作られる。現時点で、結果は肯定的である;その一方でサンプルがインフルエンザBのウイルスの抗原を含まないかまたは抗原の集中が最低の検出限界より低いとき、検出区域に赤い反作用ラインがないし、結果は否定的である。サンプルがインフルエンザBのウイルスの抗原を含んでいるかどうか問題は品質管理区域(c)で、赤い反作用ライン形作られない。品質管理区域(c)で表示される赤い反作用ラインはだけでなく、クロマトグラフ プロセスが正常である、しかし試薬のまた内部制御の標準であるかどうか判断するべき標準。
 
 
 
[サンプル条件]
1. 鼻の分泌のコレクション:鼻の浸出物を、綿棒を鼻腔のほとんどの分泌の場所に挿入するために集めることは、穏やかに鼻甲介までの鼻腔の内部の方の綿棒を回し、動かす時(約2.0cm |鼻孔からの2.5cmは)、鼻の壁への棒妨げられ、3回綿棒を回し、そして綿棒を取る。

2. 喉の分泌のコレクション:口からの喉を完全に挿入しなさい、中心として顎の扁桃体の喉の壁そして赤い部品を、両側のある咽頭扁桃および後部のpharyngeal壁を適当な力と拭くために、舌に触れることを避けるために取り綿棒を取りなさい。

3. サンプル、ウイルスの見本抽出の解決またはこのキット提供された処置のためにサンプル抽出の解決のコレクションができるだけ早く使用された後。標本がすぐに処理することができなければ乾燥した、殺菌した、そして堅く密封されたプラスチック管ですぐに貯えられる。それは2℃の8時間貯えることができる| - 70℃の8℃および長い間。

 

[試験手順]

テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。テストの前に室温にすべてのテストを元通りにしなさい。テストは室温で遂行される。

1. 綿棒を試しの後でサンプル緩衝に挿入し、サンプルを解決でできるだけ分解させる約10回の試験管の内部の壁の近くの回しなさい。

2. 管で液体をできるだけ保つために抽出の管の内部の壁に沿う綿棒の綿棒の頭部を絞りなさい。綿棒の尾を壊し、抽出の管カバーをカバーし、そして混合の後で抽出の管の上部を壊しなさい。

3. アルミ ホイル袋の開始に沿ってそれを開け、試薬カードを取り、そしてきっかり置きなさい。

 

4. 扱われたサンプル エキスの80 µLを(3-4の低下について)テスト カードの試しの穴に落としなさいまたは直接扱われたウイルスの培養基の80 µLを加えなさい。

5. 15の内の表示された結果を観察しなさい| 20分および結果は30分後に持っていない臨床重大さを表示した。

[結果の解釈]

1. FluAの陽性:2つの赤い反作用ラインは、地帯Bの1つおよび地帯C (品質管理区域)の1現われる。

2. 陰性:1つの赤い反作用ラインだけ品質管理区域の区域Cで現われ、目に見える赤い/ピンク バンドはB区域で現われない

5. 無効:品質管理区域(c)に赤い反作用ラインがないし、点検は無効である。現時点で新しいテスト カードと再試験をすることを推薦する

注:反作用ラインの色の開発の深さは得られたサンプルでテストされた物質の内容と含んでいた関連している。色の強度にもかかわらず、結果は反作用ラインが開発される色またはないであるかどうかによって定められる。

この試薬は品質管理プロセスを含んでいる。赤い反作用ラインは地帯Cで現われるとき、操作が正しく、有効であることを示す、他では検出は無効である。

 

[性能]

1. 検出の限界

非常により1.0 ×102TCID50無し/ml。

2. 感受性:

95.24% (91.75%~97.14%)

3. 特定性:

100.00% (96.34%~100.00%)

 

[ノート]

1. このプロダクトは使い捨て可能な生体外の診断試薬である。期限切れのプロダクトを使用してはいけない。

2. 間違いがあり、検出が再審理されるべきであることを示す品質管理ラインおよび点検ラインに色バンドがない。

3. テスト環境の高温を避けなさい。低温で貯えられるテスト カードは室温に元通りになる必要があり、次に湿気の吸収を避けるために開いた。

4. 繰り返されたfreeze-thawサンプルの代りに新しいサンプルを使用することを推薦する。

5. 見本抽出のために、このテスト箱によって提供される補助的なサンプルおよびサンプル エキスを使用しなさい。テスト カードおよびサンプル緩衝の異なったバッチを混合してはいけない。

6. サンプルを扱えばのにウイルスの見本抽出の解決が使用されていればサンプル抽出の解決を薄くしないでことができる直接検出する。

7. インフルエンザBのウイルスまたはサブタイプの検出のために、核酸順序の小規模突然変異によって引き起こされる抗原のエピトープの小さな変更は明確な結果の減少か試薬の分析的な感受性をもたらすかもしれない。

8. 防護衣、手袋、等を身に着けていることのような操作の間の安全処置への注意。使用された綿棒、テスト カードおよび抽出の管は放棄される前に浄化される。高圧蒸気とのそれらを消毒することを推薦する。

 

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WWHSの試金のリスト          
 伝染          
cat#。 プロダクト項目 標本 点爆時間 測定の範囲 臨床範囲 Itendedの使用
41 Covid-19抗原 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 15min. 質的 質的 呼吸器管
42 Covid-19 Ab IgG/IgM WB/Serum/Plasma 15min. 質的 質的 呼吸器管
43 FluA 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 15min. 質的 質的 呼吸器管
44 FluB 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 15min. 質的 質的 呼吸器管

 

 

 

試験結果の解釈


1. キットは補助テストだけに使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。
2。cTnIの集中が0.1ng/mLより低く、40ng/mLより高いサンプルのために、試験結果は「<0.1ng/mL」およびそれぞれ「>40ng/mL」である。

 

利点

 

1. 高度の質:私達に厳密な品質管理システムがあり、市場のよい評判を楽しむ。

2. 誠意をこめてサービス:私達は友人として顧客を扱い、長期ビジネスrelatiionshipを造ることを目指す。

 

 

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