起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO 13485, CE
モデル番号:
AMH
連絡 ください
WWHS AMH 迅速検査キット生殖能力 IVD 臨床診断
[商品名]
抗ミュラー管ホルモン（AMH）迅速定量検査（蛍光免疫測定法）
[使用目的]
このキットは、ヒトの全血、血清、血漿中の AMH を定量的に測定するために使用されます。これは主に、卵巣予備力を評価し、多嚢胞性卵巣症候群の診断を支援するために使用されます。
【構成品】
本製品は、蛍光パット（蛍光標識AMH抗体でコーティング）、ニトロセルロースメンブレン（AMH抗体およびヤギ抗マウスIgG抗体でコーティング）、吸収紙、PVC底板で構成されています。
【対応楽器】
WWHS Biotech社製乾式蛍光免疫測定装置NIR-1000。株式会社
【サンプル要件】
【基準間隔】
健康な人の血清から AMH を検査および分析し、95 パーセンタイル法を使用して AMH 基準範囲を決定します。
| セックス | 年 | 参照間隔 (ng/mL) |
| 成人男性 | ～ | 0.92～13.89 |
| 女性 | 20～29 | 0.88～10.35 |
| 30～39 | 0.31～7.86 | |
| 40～50 | ≤5.07 |
各研究室が独自の正常値と異常値を決定することを強くお勧めします。
【試験結果の解釈】
[パフォーマンス]
1. 検出限界
0.10ng/mL以下
2. 精度
目標値に対する相対偏差は±15.0%に制限されます。
アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15% 以内です。
線形範囲 (0.10 ~ 16.00) ng/mL 内では、線形相関係数 R≥0.990。
WWHSアッセイリスト
| 受胎能力 | ||||||
| 猫＃。 | 製品アイテム | 検体 | 反応時間 | 測定範囲 | 臨床範囲 | 定期的な使用 |
| 34 | HCG / β-HCG | 血清/血漿 | 10分。 | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | 妊娠初期。 |
| 35 | AMH | 血清/血漿 | 10分。 | 0.1～16ng/ml | 男性：20～60歳、0.92～13.89ng/mL 女性: 20～29歳、0.88～10.35 ng/mL 30～39歳、0.31～7.86 ng/mL 40～50歳、<5。07ng/mL |
卵巣予備能レベル |
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