起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO 13485 , CE
モデル番号:
FluB
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[意図されていた使用]
[点検主義]
immunochromatographyによって二重抗体サンドイッチ方法がインフルエンザBのウイルスの抗原を検出するのに使用された。検出の間に、扱われたエキスはテスト カードの穴を加えるサンプルに加えられる。テストされるべきサンプルがインフルエンザBのウイルスの抗原を含み、抗原の集中が最低の検出限界より高いとき、インフルエンザBのウイルスの抗原は分類された抗体が付いている反作用の複合体を表版、反作用の複合体はクロマトグラフィーの行為の下で硝酸繊維の膜に沿って先に動く、前に硝酸繊維の膜の検出区域で塗られるインフルエンザBのウイルスのnucleoproteinのモノクローナル抗体によって捕獲され赤い反作用ラインは検出区域で最終的に形作られる。現時点で、結果は肯定的である;その一方でサンプルがインフルエンザBのウイルスの抗原を含まないかまたは抗原の集中が最低の検出限界より低いとき、検出区域に赤い反作用ラインがないし、結果は否定的である。サンプルがインフルエンザBのウイルスの抗原を含んでいるかどうか問題は品質管理区域(c)で、赤い反作用ライン形作られない。品質管理区域(c)で表示される赤い反作用ラインはだけでなく、クロマトグラフ プロセスが正常である、しかし試薬のまた内部制御の標準であるかどうか判断するべき標準。
[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
WWHSの試金のリスト | ||||||
伝染 | ||||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
41 | Covid-19抗原 | 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
43 | FluA | 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
44 | FluB | 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
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