起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO 13485, CE
モデル番号:
D二量体
連絡 ください
[商品名]
D-ダイマー迅速定量検査(蛍光免疫測定法)
【パッケージ仕様】
20 テスト/箱
[使用目的]
このキットは、ヒト全血および血漿中の D-ダイマーを定量するために使用されます。
【検査原理】
免疫蛍光クロマトグラフィーの原理をキットに応用しました。サンプル中の D ダイマー抗原は、まず蛍光標識 D ダイマー モノクローナル抗体の複合体と結合し、次にニトロセルロース膜上に固定された別の D ダイマー モノクローナル抗体と移動して結合し、二重抗体サンドイッチ複合体が形成されます。硝酸セルロース膜の検出ライン。定量的検出結果はNIR-1000乾式蛍光免疫測定分析装置によって得られた。
[メインコンポーネント]
名前 | 量 | 成分 |
テストカード | 25 | 蛍光パッド (蛍光標識 D ダイマー モノクローナル マウス抗体でコーティング)、ニトロセルロース メンブレン (D ダイマー モノクローナル マウス抗体およびヤギ抗マウス IgG 抗体でコーティング)、吸収紙および裏地で構成されています。 |
サンプルバッファー | 25(300μL/チューブ) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | このキットの検量線情報を記録します。 |
キットの異なるバッチ内のコンポーネントを互換的に使用することはできません。
【保管条件と有効期限】
テストカードは4℃~30℃の乾燥した暗所で凍結を避けて保管してください。アルミホイル袋に密閉して保管し、有効期限は 12 か月間です。テストカードは開封前に室温(15℃~30℃)に戻してください。開封後は15℃~30℃、相対湿度20%~90%の環境下で15分以内にご使用ください。
製造日、バッチ番号、使用期限は製品の外箱に記載されております。
【対象楽器】
WWHS Biotech社製乾式蛍光免疫測定装置NIR-1000。株式会社
【サンプル要件】
[手順]
【基準間隔】
19 歳から 79 歳までの健康な 268 人を測定した統計分析の結果、基準範囲は 500 ng/ml 未満であることがわかりました。地元住民の特性に従って、検査機関の基準範囲が設定されました。
【結果の解釈】
【手法の制限】
[パフォーマンス]
1. 分析感度
40ng/ml以下。
2. 精度
目標値からの相対偏差は±15%以内です。
3. 精度
アッセイ内およびアッセイ間の変動係数は 15% 以内です。
4. 直線範囲
線形範囲 (40 ~ 10000ng/ml) 内では、線形相関係数 R≧0.990。
[ノート]
1. このキットは体外診断のみに使用されます。
2. テストカードとサンプル希釈液は使い捨てのため、再利用できません。
3. 使用前にキットパッケージの完全性と有効性を確認してから、パッケージを開けてください。低温保管の場合は、開封前に室温(15℃~30℃)に戻してからご使用ください。内袋が破損した試薬、有効期限を過ぎた試薬は使用できません。
4. 検体の収集と保管の要件を厳密に遵守する必要があります。検体が濁っている場合は、使用前に遠心分離して廃棄してください。
5. 使用済みのキットは潜在的な感染性物質として扱われ、すべてのサンプル、試薬、および潜在的な汚染物質は、関連する地域の規制に従って消毒および処理される必要があります。
WWHS アッセイリスト | ||||||
心臓 | ||||||
猫#。 | 製品アイテム | 検体 | 反応時間 | 測定範囲 | 臨床範囲 | 定期的な使用 |
1 | cTnI | 全血/血清/血漿 | 12分 | 0.1~40ng/ml | <0.3ng/ml | 心筋梗塞や心不全などのいくつかの心臓病。 |
2 | 私の | 全血/血清/血漿 | 12分 | 5~400ng/ml | <58ng/ml | 初期段階の急性心筋梗塞(AMI)。 |
3 | CK-MB | 全血/血清/血漿 | 12分 | 1~200ng/ml | <5ng/ml | 初期段階の急性心筋梗塞(AMI)。 |
4 | NT-proBNP | 全血/血清/血漿 | 10分。 | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mL未満、 75以上:0~449pg/mL |
心不全 。 |
5 | D-ダイマー | WB/血漿 | 10分。 | 40~10000ng/ml | <500ng/ml | 播種性血管内凝固症候群(DIC)、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、心筋梗塞、脳梗塞など |
6 | cTnI+Myo+CKMB | 全血/血清/血漿 | 12分 | 単品でも同様 | 単品でも同様 | 心筋梗塞のトリプルマーカー。 |
7 | ST2 | 全血/血清/血漿 | 10分。 | 10~400ng/ml | <35ng/ml | 心不全 。 |
8 | Lp-PLA2 | 全血/血清/血漿 | 10分。 | 10~900ng/ml | <175ng/ml | ACS およびアテローム性動脈硬化性虚血性脳卒中患者のリスク評価。 |
9 | S100-β | 全血/血清/血漿 | 10分。 | 0.05~10ng/ml | <0.2ng/ml | 脳梗塞、脳損傷。 |
炎症 | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | 全血/血清/血漿 | 3分 | 0.5~200mg/L | CRP<10mg/L、hs-CRP<1mg/L | 非特異性炎症マーカー。 |
11 | SAA | 血清 | 5分。 | 1-200mg/L | <10mg/L | 炎症と感染。 |
12 | PCT | 全血/血清/血漿 | 10分。 | 0.2~100ng/ml | <0.5ng/ml | 敗血症 |
13 | CRP+SAA | 全血/血清/血漿 | 5分。 | 単品でも同様 | 単品でも同様 | 炎症と感染。 |
14 | IL-6 | 全血/血清/血漿 | 10分。 | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | 糖尿病、関節リウマチなど |
甲状腺ホルモン | ||||||
15 | TSH | 血清/血漿 | 15分。 | 0.3~100mU/L | 0.35~5mU/L | 甲状腺機能亢進症と甲状腺機能低下症 |
16 | TT3 | 血清/血漿 | 15分。 | 0.5~10nmol/L | 1.3~3.1nmol/L | 甲状腺機能不全 |
17 | TT4 | 血清/血漿 | 15分。 | 5~300nmol/L | 66-181nmol/L | 甲状腺機能不全 |
18 | FT3 | 血清/血漿 | 15分。 | 1~100pmol/L | 4~10pmol/L | 甲状腺機能不全 |
19 | FT4 | 血清/血漿 | 15分。 | 5~300pmol/L | 19-39pmol/L | 甲状腺機能不全 |
腫瘍マーカー | ||||||
20 | AFP | 血清/血漿 | 15分。 | 2.5~200ng/ml | <20ng/ml | 妊娠がん |
21 | CEA | 血清/血漿 | 15分。 | 1~200ng/ml | <5ng/ml | 結腸がん、結腸直腸がんなど。 |
22 | NSE | 血清/血漿 | 15分。 | 1~400ng/ml | <16ng/ml | 非小細胞肺がん |
23 | FOB | 糞便検体 | 10分。 | 50~1000ng/ml | <100ng/ml | 異常劣性胃腸出血 |
24 | PG II | 血清/血漿 | 15分。 | 1-100μg/L | PGI/PGII>3.0 | 胃の異常 |
25 | PG I | 血清/血漿 | 15分。 | 2.5~200μg/L | >70ng/ml | 胃の異常 |
26 | TPSA | 血清/血漿 | 15分。 | 0.5~40ng/ml | <4ng/ml | 前立腺がん |
27 | FPSA | 血清/血漿 | 15分。 | 0.1~10ng/ml | <1ng/ml | 前立腺がん |
28 | CA12-5 | 血清/血漿 | 15分。 | 20~500U/ml | <35U/ml | 卵巣がん |
29 | CA15-3 | 血清/血漿 | 15分。 | 10-400U/ml | < 25 U/mL | 乳癌 |
30 | HE4 | 血清/血漿 | 15分。 | 50~2000pmol/L | <140 pmol/L | 卵巣がん |
31 | CA19-9 | 血清/血漿 | 15分。 | 10-400U/ml | < 27 U/mL | 膵臓癌 |
32 | β-HCG | 血清/血漿 | 15分。 | 5-400mIU/ml | <10mIU/mL | 早期妊娠、異所性HCGがん、不完全中絶 |
33 | CK19(サイフラ21-1) | 血清/血漿 | 15分。 | 0.5~50ng/ml | <2.5ng/ml | 非小細胞肺がん |
受胎能力 | ||||||
34 | HCG / β-HCG | 血清/血漿 | 10分。 | 5-20000mIU/ml | <5 mIU/mL | 妊娠初期。 |
35 | AMH | 血清/血漿 | 10分。 | 0.1~16ng/ml | 男性:20~60歳、0.92~13.89ng/mL 女性: 20~29歳、0.88~10.35 ng/mL 30~39歳、0.31~7.86 ng/mL 40~50歳、<5。07ng/mL |
卵巣予備能レベル |
胃腸 | ||||||
36 | FOB | 糞便検体 | 10分。 | 定性 | 定性 | 胃腸出血。 |
37 | TRF | 糞便検体 | 10分。 | 定性 | 定性 | 胃腸出血。 |
38 | FOB+TRF | 糞便検体 | 10分。 | 定性 | 定性 | 胃腸出血。 |
感染 | ||||||
39 | C.肺炎 | 全血/血清/血漿 | 15分。 | 定性 | 定性 | CP感染症 |
40 | M.肺炎 | 全血/血清/血漿 | 15分。 | 定性 | 定性 | MP感染症 |
41 | Covid-19抗原 | 鼻腔ぬぐい液、喉ぬぐい液、または鼻洗浄/吸引検体 | 15分。 | 定性 | 定性 | 気道 |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | 全血/血清/血漿 | 15分。 | 定性 | 定性 | 気道 |
43 | インフルエンザ | 鼻腔ぬぐい液、喉ぬぐい液、または鼻洗浄/吸引検体 | 15分。 | 定性 | 定性 | 気道 |
44 | インフルエンザ | 鼻腔ぬぐい液、喉ぬぐい液、または鼻洗浄/吸引検体 | 15分。 | 定性 | 定性 | 気道 |
腎損傷 | ||||||
45 | CysC | 全血/血清/血漿 | 5分。 | 0.4~9mg/L | 0.5~1.1mg/L | 腎機能 |
46 | NGAL | 尿 | 10分。 | 10~1500ng/mL | <132ng/mL | 急性腎障害。 |
他の | ||||||
47 | フェール | 血清 | 5分。 | 10~500ng/ml | 男性:24ng/mL~335ng/mL、 女性:11ng/mL~307ng/mL |
ヘモクロマトーシスや鉄欠乏性貧血などの鉄代謝関連疾患 |
48 | HbA1c | WB | 10分。 | 4%-14% | 4%-6% | 糖尿病 |
49 | VD | 血清/血漿 | 15分。 | 8-70ng/mL | 19~57ng/mL | 胎児 |
テスト結果の解釈
1. このキットは補助テストのみに使用できます。検査結果が異常な場合は適時再検査し、臨床症状と合わせて判断してください。
2. cTnI 濃度が 0.1ng/mL 未満のサンプルおよび 40ng/mL を超えるサンプルの場合、検査結果はそれぞれ「<0.1ng/mL」および「>40ng/mL」となります。
ノート:
1) オペレーター、ピペッティングおよび洗浄技術、インキュベーション時間または温度、およびキットの使用年数の変動により、結果に変動が生じる可能性があります。
結果。各ユーザーは独自の標準曲線を取得する必要があります。
2) サンプルが希釈されている場合、標準曲線から読み取った濃度に希釈係数を掛ける必要があります。
3) 検体が最高基準より高い値を生成した場合は、検体を希釈してアッセイを繰り返します。
よくある質問
Q1: 商社ですか、それともメーカーですか?
A1: 弊社はメーカーです。
Q2: サンプルは提供されますか?
A2: はい、サンプルを提供しています。必要な場合は、お問い合わせください。
Q3:品質はどうですか?
A3: 当社には最高のプロのエンジニアと厳格な QA および QC システムがあり、お客様が当社から高品質の製品を確実に入手できるようにします。
Q4: パッケージはどうですか?
A4: 通常はカートンですが、ご要望に応じて梱包することもできます。
Q5:納期はどうですか?
A5: 必要な量によって異なります。
私達にあなたの照会を直接送りなさい