起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO 13485, CE
モデル番号:
ST2
連絡 ください
[製品名]
成長の刺激のための診断キットは表現した遺伝子2 (Immunochromatographicの試金)を
[パッケージの指定]
25のテスト/キット
[意図されていた使用]
このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でST2の量的な決定のために使用される。
慢性の心不全を用いる患者の予想そして臨床診断を評価することを使用する。
[テスト主義]
ST2急速なテストはST2の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのST2抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のST2モノクローナル抗体と蛍光分類されたST2モノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
[部品]
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25 | それは蛍光パッド(蛍光分類されたST2モノクローナル抗体が塗られる)、硝酸セルロースの膜(ST2モノクローナル抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される |
サンプル希釈剤 | 25 (400μL/tube) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
[適当な器械]
WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社
[サンプル条件]
[試験手順]
[参照間隔]
健康なnon-pregnant大人は35.00ng/mLの下で血清ST2の価値があると期待される。各実験室が人口に基づいて自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。
[結果の解釈]
[方法の限定]
[性能]
1. 検出の限界
10.00ng/mLよりもっと。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。
3. 精密
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
4. 線形範囲
線形範囲(10.00~ 400.00ng/mL)の中では、線形相関係数R≥0.990。
[ノート]
1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。
3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温(使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。
5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。
WWHSの試金のリスト | ||||||
心臓 | ||||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | 心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。 |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | 初期の激しい心筋梗塞(AMI)。 |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 初期の激しい心筋梗塞(AMI)。 |
4 | NTproBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mLの下、 75:0~449pg/mLに |
心不全。 |
5 | D二量体 | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | 播種性血管内凝固症候群(DIC)、深い静脈の血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。 |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 単一項目との同じ | 単一項目との同じ | 心筋梗塞の三重のマーカー。 |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | 心不全。 |
8 | LPPLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。 |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | 大脳の梗塞形成、大脳の傷害。 |
発火 | ||||||
10 | CRP/hsCRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficityの炎症性マーカー。 |
11 | SAA | 血清 | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection。 |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | 敗血症 |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | 単一項目との同じ | 単一項目との同じ | inflammation&infection。 |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | 糖尿病、慢性関節リウマチ、等 |
甲状腺ホルモン | ||||||
15 | TSH | 血清/血しょう | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | 甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症 |
16 | TT3 | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | 甲状腺剤の機能障害 |
17 | TT4 | 血清/血しょう | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | 甲状腺剤の機能障害 |
18 | 立方フィート | 血清/血しょう | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | 甲状腺剤の機能障害 |
19 | FT4 | 血清/血しょう | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | 甲状腺剤の機能障害 |
腫瘍のマーカー | ||||||
20 | AFP | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 妊娠癌 |
21 | CEA | 血清/血しょう | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 結腸癌、大腸癌、等。 |
22 | NSE | 血清/血しょう | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | 非小さい細胞の肺癌 |
23 | FOB | 糞便の標本 | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 異常な劣性胃腸出血 |
24 | ページII | 血清/血しょう | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 胃の異常 |
25 | ページI | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 胃の異常 |
26 | TPSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 前立腺癌 |
27 | FPSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 前立腺癌 |
28 | CA12-5 | 血清/血しょう | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | 卵巣癌 |
29 | CA15-3 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 乳癌 |
30 | HE4 | 血清/血しょう | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 卵巣癌 |
31 | CA19-9 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 膵臓癌 |
32 | β-HCG | 血清/血しょう | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 早いpregrancy、異所性HCG癌、不完全な中絶 |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | 非小さい細胞の肺癌 |
豊饒 | ||||||
34 | HCG/β-HCG | 血清/血しょう | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | 早いpregrancy。 |
35 | AMH | 血清/血しょう | 10min. | 0.1-16ng/ml | 男性:20-60歳、0.92-13.89 ng/mL 女性:20-29歳、0.88-10.35 ng/mL 30-39歳、0.31-7.86 ng/mL 40 -50歳、 <5> | 卵巣の予備のレベル |
胃腸 | ||||||
36 | FOB | 糞便の標本 | 10min. | 質的 | 質的 | 胃腸出血。 |
37 | TRF | 糞便の標本 | 10min. | 質的 | 質的 | 胃腸出血。 |
38 | FOB+TRF | 糞便の標本 | 10min. | 質的 | 質的 | 胃腸出血。 |
伝染 | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | 質的 | 質的 | CPの伝染 |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | 質的 | 質的 | MPの伝染 |
41 | Covid-19抗原 | 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
42 | Covid-19 Ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
43 | FluA | 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
44 | FluB | 鼻の綿棒、喉の綿棒または鼻の洗浄/帯気音の標本 | 15min. | 質的 | 質的 | 呼吸器管 |
腎臓の傷害 | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | 腎臓機能 |
46 | NGAL | 尿 | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | 激しい腎臓の傷害。 |
他 | ||||||
47 | FERR | 血清 | 5min. | 10-500ng/ml | 男性:24ng/mL~335ng/mL、 女性:11ng/mL~307ng/mL |
鉄新陳代謝はhemochromatosisおよび鉄欠乏性貧血のような病気を、関連付けた |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | 糖尿病 |
49 | VD | 血清/血しょう | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
試験結果の解釈
1. キットは補助テストだけに使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。
2。cTnIの集中が0.1ng/mLより低く、40ng/mLより高いサンプルのために、試験結果は「<0.1ng/mL」およびそれぞれ「>40ng/mL」である。
なぜ私達を選びなさいか
1. 精密
偏差は3.0%よりより少しである
2.改善されたデータ記憶
10000データ記憶
3.長い生命
FAQ:
1. MOQは何であるか。
通常異なったプロダクトを選べば、私達の最低順序qty。また異なっていて下さい。利用できる1つのサンプル。
2. 受渡し時間についての何か。
商品は7-21の仕事日が沈殿物になされることを必要とする。
3. あなたのプロダクト持っている保証をか。
はい、私達は私達のプロダクトのための限定保証6か月の提供する。
誤用すること当然の損傷虐待および無許可の修正および修理は私達の保証によってカバーされない。
4. あなたの支払方法は何であるか。
私達は通常支払方法を含んでいるPayPal、TTおよびウェスタン・ユニオンを受け入れる。
50%の沈殿物先立っておよび出荷する前にバランスをとるため。バイヤーはあなたが受け入れるどの支払の方法か選ぶことができる。
PayPalは最も有用であり、PayPalを選ぶとき安全、PayPal料金を断ってはいけない。
5. あなたの出荷方法は何であるか。
私達は広範囲の出荷方法を提供する。
少しの順序のために私達はエア明白なDHLによって出荷するかまたはEMS/TNT/UPS/FEDEXの速達、安全、速い。
たくさんの順序のために私達は航空輸送で出荷するまたは海の交通機関、私達はまた中国のバイヤーの貨物代理店に順序を出荷してもいい。
私達にあなたの照会を直接送りなさい