起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
CE
モデル番号:
Myo
連絡 ください
[パッキングの指定]
25のテスト/キット
[点検主義]
Myo急速なテスト キットis is Myoの量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定。サンプルのMyoの抗原は硝酸セルロースの膜で固定されたMyoの別のモノクローナル抗体とMyoの蛍光分類されたモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
[部品]
| 名前 | 量 | 部品 |
| テスト カード | 25 | それは蛍光パッド（蛍光分類されたMyoがmonoclonalマウスの抗体に塗られる）、硝酸セルロースの膜（Myoのmonoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる）、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される |
| サンプル希釈剤 | 25 | リン酸緩衝液 |
| IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
Myo急速で量的なテスト キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
Myo急速で量的なテスト キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
[適当な器械]
Mod:WWHS Biotech.Inc.によって作り出されるNIR-1000乾燥したFluoroimmunoassayの検光子。
[テスト方法]
1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械（ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。）
3. テスト カードをアルミ ホイル袋から取除き、15分以内に使用しなさい。
4. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
5. サンプル希釈剤の300µLと忍耐強いサンプルの10 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、結果を記録するためにサンプルの付加の後に12分に読み、挿入し、そして使用されたテストを適切に捨なさい。
[参照間隔]
正常な基準値はこの試金の58ng/mLよりより少しである。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。
[残り方法の限定]
1. Myo急速で量的なテスト キットがただ人間血しょう血清および全血のサンプルを検出するのに使用されている
2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3. サンプルのトリグリセリドの内容は10mg/mLを超過しない、ヘモグロビンの内容は10mg/mLを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mLを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4. サンプルのMyoの集中が4000.00ng/mLよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6. サンプルのRFの集中が2000IU/mLよりより少しのとき、試験結果の相対的な偏差は±10.0%に限られる。
[Myo急速で量的なテスト キットのパフォーマンス インジケータ]
Limi高いより5.00 ng/mL。
1. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15.0%に限られる。
2. 反復性
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
3. 直線性の範囲
線形範囲（5.00~ 400.00ng/mL）の中では、線形相関係数R≥0.990。
[注意]
1. Myo急速で量的なテスト キットは生体外の診断だけに使用することができる。
2. テスト カードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。
3. Myo急速で量的なテスト キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温（使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃）に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. テスト カードをアルミ ホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にそれを長い間置いてはいけない。
5. 厳しくサンプル コレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。
6. Myo使用される急速で量的なテスト キットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。
私達にあなたの照会を直接送りなさい
