起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
CE
モデル番号:
HbA1c
連絡 ください
[製品名]
ヘモグロビンA1c (HbA1c)の急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
[パッキングの指定]
25のテスト/キット
[意図されていた使用]
キットは人間の全血でHbA1cの量的な決定のために使用され、糖尿病の診断および血ブドウ糖のレベルの監視のために主に臨床的に使用される。
[テスト主義]
このキットはHbA1cの量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのHbA1cの抗原は硝酸セルロースの膜で固定されたHbのモノクローナル抗体と蛍光分類されたHbA1cのモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥した蛍光性の免疫学的検定によって得られた。
[部品]
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25 | プロダクトは蛍光マット(蛍光分類されたHbA1cのマウスの抗体が塗られる)、硝酸セルロースの膜(HbA1cのマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよびポリ塩化ビニールのsoleplateから、等成っている。 |
サンプル希釈剤 | 25 (1.0mL/管) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
[適当な器械]
NIR-1000 WWHSバイオテクノロジーによって作り出される乾燥した蛍光免疫学的検定の検光子。株式会社.
[サンプル条件]
[試験手順]
[参照間隔]
テストは、第95百分位数方法に従って老化する269人の健康な人々からの全血のHbA1cを分析するために17-89を結果HbA1cの参照間隔が4.0%-6.0%であることを示し。各実験室が自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。
[試験結果の解釈]
[テスト方法の限定]
1. キットがただ人体の全血の標本をテストするのに使用されている。
2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3. サンプルのトリグリセリドの内容は10mg/mlを超過しない、ビリルビンの内容は0.2mg/mlを超過しない、ブドウ糖の内容は10mg/mlを超過しないし、相対的な偏差は±10.0%に限られる。
4. サンプルのHbA1cの集中が18.0%に達するとき、ホックの効果がない。
6. サンプルのRFの集中が2000IU/mLよりより少しのとき、試験結果の相対的な偏差は±10.0%に限られる。
7. 直線性の範囲を超過するサンプルのためにテストは希薄の後で行なうことができない。
[性能]
1. 検出の限界
非常により4.0%。
2. 正確さ
目標値への相対的な偏差は±10.0%に限られる。
3. 反復性
変化の係数は10%の内にある。
4. バッチにバッチ相違
バッチ間の相対的な範囲(r)は15.0%より大きくない。
5. 直線性の範囲
指定直線性の範囲(4.0%-14.0%)の中では:
a) 直線に依存した係数(r)は0.9900よりより少しではない;
b) の中では(4.0%-6.0%)、線形絶対偏差は±0.6%に限られる。
の中では(6.0%-14.0%)、線形絶対偏差は±10.0%に限られる。
[ノート]
1. キットは生体外の診断だけに使用することができる。
2. テスト カードおよび緩衝液はsingle-useであり、再使用することができない。
3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温(使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. テスト カードをアルミ ホイル袋から取り、15minの実験を遂行しなさい。湿気を避けるために空気にそれを長い間置いてはいけない。
5. 厳しくサンプル コレクションおよび貯蔵のための条件に従うことを要求する。サンプルがturbid、使用の前にそれを遠心分離機にかけ、沈殿させなさい。
6. 使用されるキットは潜伏伝染性材料として捨られすべてのサンプル、試薬および潜伏汚染物は関連したローカル規則に従って消毒され、捨られるべきである。
FAQ:
1. MOQは何であるか。
通常異なったプロダクトを選べば、私達の最低順序qty。また異なっていて下さい。利用できる1つのサンプル。
2. 受渡し時間についての何か。
商品は7-21の仕事日が沈殿物になされることを必要とする。
3. あなたのプロダクト持っている保証をか。
はい、私達は私達のプロダクトのための限定保証6か月の提供する。
誤用すること当然の損傷虐待および無許可の修正および修理は私達の保証によってカバーされない。
4. あなたの支払方法は何であるか。
私達は通常支払方法を含んでいるPayPal、TTおよびウェスタン・ユニオンを受け入れる。
50%の沈殿物先立っておよび出荷する前にバランスをとるため。バイヤーはあなたが受け入れるどの支払の方法か選ぶことができる。
PayPalは最も有用であり、PayPalを選ぶとき安全、PayPal料金を断ってはいけない。
5. あなたの出荷方法は何であるか。
私達は広範囲の出荷方法を提供する。
少しの順序のために私達はエア明白なDHLによって出荷するかまたはEMS/TNT/UPS/FEDEXの速達、安全、速い。
たくさんの順序のために私達は航空輸送で出荷するまたは海の交通機関、私達はまた中国のバイヤーの貨物代理店に順序を出荷してもいい。
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WWHSのプロダクトすべては科学的な実験室の研究のおよび診断の治療法の分析のため、予防するか生体内の使用のためではない。あなたの購入を通して、きちんと業界標準に従ってWWHSから購入されたプロダクトをテストし、使用することWWHSに明白に表し、保証する。WWHSおよび承認されたディストリビューターは意図されていた使用は私達の受諾可能な指針の外で下ることを私達が適度に信じる順序を処理することを拒否権を確保する。
私達にあなたの照会を直接送りなさい