起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO 13485, CE
モデル番号:
PCT
連絡 ください
[製品名]
Procalcitonin (PCT)の急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
[パッキングの指定]
25のテスト/キット
製品性能の表示器]
0.2ng/mLよりもっと
目標値への相対的な偏差は±15%に限られる。
の中運営の精密CV≤15%;間運営の相対的な限界R≤15%。
指定直線性の範囲(0.2-100) ng/mLの中では、直線に依存した係数r≥0.990。
[主要な原料]
名前 | 積載量 | 原料 |
テスト カード | 25 | プロダクトは蛍光マット(蛍光分類されたPCTがmonoclonalネズミ科の抗体に塗られる)、硝酸セルロースの膜(PCTのmonoclonalネズミ科の抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび最下のライニングから成っている。 |
サンプル希釈剤 | 25 | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 試薬のこのバッチの記録的な標準的なカーブ情報 |
異なったバッチ番号のキットの原料は交換することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
プロダクトはアルミ ホイル袋を使用して密封される乾燥した、暗い場所で4℃-30℃で貯えられるべきで、凍っていてはならない。貯蔵寿命は12か月である。テスト カードは部屋のtemprature (15℃-30℃)で荷を解かれ、15minで荷を解かれるの後で(15-30の) ℃の温度および20%-90%の相対湿度で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および満期日については外のパッキングを見なさい。
[テスト方法]
結果の解釈
1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2。2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
方法の限定
1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2。抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3。サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4。サンプルのAFPの集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6。サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。
適当な器械
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
通知
1) テスト カードは一度だけ満期日から室温で使用することができたりテスト カードを再使用しなかったりまたは使用しない。
2) 使用の前に室温にすべての試薬およびサンプルを戻しなさい。
3) サンプルをいつ準備するか手袋およびマスクを身に着けるために注意しなさい。
4) 全血の必要性は凍っていない抗凝固薬を、加える;血清のサンプルは凍結するで貯え、繰り返された凍り、分解を避けることができる。
5) このプロダクトは急速な診断人間の使用のためだけ、量を示すことができるだけでなく、質的なテスト生体外でである。
6) 参照だけのためのプロダクト試験結果は、確認の、関連した国民の標準的な方法を示す。
私達にあなたの照会を直接送りなさい