起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485
モデル番号:
CK19
連絡 ください
CYFRA21-1 CK19の急速で量的な蛍光性の免疫学的検定テスト カセットFIA POCT
製品名
Cytokeratinは19 （Cyfra21-1）急速で量的なテスト分解する（蛍光性の免疫学的検定）を
パッキングの指定
25のテスト/キット、40のテスト/キット
意図されていた使用
キットは人間の血清、血しょうおよび全血でCyfra21-1の量的な決定のために使用される。
Cyfra21-1は少なくとも20のcytokeratinのポリペプチドの系列のメンバーである。Cytokeratinsは上皮細胞の中間フィラメントの構造を形作る。Cytokeratinのフィラメントは不完全に溶けるが、続く蛋白質分解低下は体液に、溶けるcytokeratinの片形作られ、解放される。Cyfra21-1はcytokeratinのレベルを血清または血しょうの19片定める免疫学的検定である。CYFRA21-1急速なテストはcytokeratin19のために特定の2つのモノクローナル抗体に基づいている。cytokeratinの上昇値は肺癌を持つ患者からの血清か血しょうとまた他の癌eg.bladder癌で19片見られる。Cyfra21-1のための最も重要な徴候は非小さい細胞の肺癌の病気のコースを監視するのためである。
点検主義
Cyfra21-1のための診断キットはCyfra21-1の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのCyfra21-1抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のCyfra21-1モノクローナル抗体と蛍光分類されたCyfra21-1モノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
部品
| 名前 | 量 | 部品 |
| テスト カード | 25/40 | プロダクトは蛍光軽打（蛍光分類されたCyfra21-1抗体が塗られる）、硝酸セルロースの膜（Cyfra21-1抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる）、吸収性のペーパーおよびポリ塩化ビニールのsoleplateから成っている。 |
| サンプル希釈剤 | 25/40 | リン酸緩衝液 |
| IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
サンプル条件
1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。
溶血を避けるために2.静脈血は定期的な実験室方法に従って集められた。
3。それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。
4。テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。
IVDの重要性
生命の生体外の診断の重要性はおよび健康その問題の健康な人々に主に反映されない、慢性疾患のasymptomaticおよび徴候の人々そして人々は診断および診断の操業から全医学周期を通して分離不可能である。特に、現代薬は精密薬の時代に入り、精密薬の中心は正確な診断である。
WWHS POCTの試金のリスト
| 腫瘍のマーカー | ||||||
| cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
| 18 | AFP | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 妊娠癌 |
| 19 | CEA | 血清/血しょう | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 結腸癌、大腸癌、等。 |
| 20 | NSE | 血清/血しょう | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | 非小さい細胞の肺癌 |
| 21 | FOB | 糞便の標本 | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 異常な劣性胃腸出血 |
| 22 | ページII | 血清/血しょう | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 胃の異常 |
| 23 | ページI | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 胃の異常 |
| 24 | PSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 前立腺癌 |
| 25 | FPSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 前立腺癌 |
| 26 | CA12-5 | 血清/血しょう | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | 卵巣癌 |
| 27 | CA15-3 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 乳癌 |
| 28 | HE4 | 血清/血しょう | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 卵巣癌 |
| 29 | CA19-9 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 膵臓癌 |
| 30 | β-HCG | 血清/血しょう | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 早いpregrancy、異所性HCG癌、不完全な中絶 |
| 31 | CK19 （Cyfra21-1） | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | 非小さい細胞の肺癌 |
結果の解釈
1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2。2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
方法の限定
1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2。抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3。サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4。サンプルのAFPの集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6。サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。
適当な器械
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
私達にあなたの照会を直接送りなさい
