C.PneumoniaのImmunofluorescenceの新技術FIA急速で量的なテスト キット1のステップPOCT試金

[製品名]

マイコプラズマのPneumoniae IgMの抗体急速なテスト キット（コロイド金）

[パッケージの指定]

25のテスト/キット

[意図されていた使用]

それは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルでマイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体の質的な検出のために使用される。それはマイコプラズマのpneumoniaeの伝染の補助診断に適当である。

[点検主義]

クロマトグラフの捕獲方法の原則は質的に人間血しょう、血清および全血のマイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体を検出するために適用される。サンプルがサンプル穴に加えられた後、サンプルの反マイコプラズマのpneumoniaeの抗体（IgM）は再分解の後でマイコプラズマのpneumoniaeの抗原と分類された金に結合し、クロマトグラフィーによって上向きに移住する。それは検出ラインに移住する場合、検出ラインのIgM反人間の（u鎖）の抗体に、形作るマイコプラズマのpneumoniaeの抗原の反マイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体の反人間のIgMの抗体の複合体と分類された目に見える金を結合する。否定的なサンプルが金を形作らなかったマイコプラズマのpneumoniaeのIgMの反抗体は複合体を分類した。

[部品]

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[貯蔵条件および妥当性]

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

[サンプル条件]

1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。

2. 静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。

3. それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。

4. テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。

[試験手順]

テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。テストの前に、室温にすべての試薬を元通りにすれば、試薬は室温で遂行される。

1. アルミ ホイル袋の開始に沿ってそれを開け、試薬カードを取り、そしてきっかり置きなさい。

2. 血清または血しょうの10テスト カードの試しの穴に（全血の20 µL）テストされるべきµLを加えゆっくりサンプル緩衝の3低下を（か80 µL）加えなさい。

3. 20分以上無効だった後15の内の表示された結果を観察しなさい| 20分および表示された結果。

[結果の解釈]

1. （a）管理線およびテスト ラインは両方肯定的だった;（b）管理線だけ否定的である;（c）管理線は表示されない、従ってこの実験は無効である。

2. プラスの結果はサンプルがマイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体を含んでいることを示す。また他の臨床表示器と患者がマイコプラズマのpneumoniaeに感染するかどうか定めることを結合するべきである。

3. 否定的な結果は試験結果である否定的がこのキットの検出限界より低い、サンプルのマイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体の内容が余りに低ければマイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体が検出されない、マイコプラズマのpneumoniaeの伝染の可能性は除外されないことを示す。

[方法の限定]

1. この試薬は血清、血しょうおよび全血のサンプルをテストするのためにだけ使用される。

2. この試薬の試験結果は臨床参照のためだけ、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の反作用を伴って包括的に考慮される。

3. このテスト カードで検出される物質はMP IgMの抗体である。MPの激しい伝染の窓の期間ではまたはMPの力価がサンプルのIgMこのキットの検出限界より低いとき、不正確で否定的な結果は得られるかもしれ患者は7-14日以内に再確認するために促されるべきである。

4. MP IgMの陽性はマイコプラズマのpneumoniaeの第一次干渉で、また二次伝染でだけでなく、行われた。

5. 交差反応:syncytialウイルス、アデノウィルス、そこのインフルエンザ ウイルスとのUreaplasmaのurealyticumに、マイコプラズマのgenitalium、マイコプラズマのhominis、連鎖球菌pneumoniae、クラミジアのpneumoniae、インフルエンザ菌、Klebsiellaのpneumoniae、黄色ブドウ球菌、結核菌、Legionellaのpneumophilaおよび緑膿菌および交差反応感染した患者の血清のサンプルとの交差反応はparainfluenzaウイルスに感染した患者の血清のサンプルの交さ反応ではなかった。

6. サンプルのトリグリセリドの内容が15mg/mlを超過しないとき、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しない、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、2000iu/mlのそれが試験結果に対する効果をもたらさないよりRFの集中はより少なくある。

7. サンプルの人間の反マウスの集中が50NG/mlよりより少しのとき、HAMAの効果は行われない。

[性能]

1. 肯定的な同時発生率:10の肯定的な品質管理のサンプルはすべて肯定的であり、肯定的な同時発生率は100%だった。

2. 否定的な同時発生率:10の否定的な品質管理のサンプルはすべて肯定的であり、否定的な同時発生率は100%だった。

3. 反復性:同じ参考資料のyinそしてヤンの判断の結果は一貫して、明白な色度は一貫している。

4. バッチ間の相違:バッチ間の試験結果は完全に一貫して、明白な色度は一貫している。

5. 検出限界:5IU/mlより高くない。

[ノート]

1. このプロダクトは使い捨て可能な生体外の診断試薬である。期限切れのプロダクトを使用してはいけない。

2. 間違いがあり、検出が再審理されるべきであることを示す品質管理ラインおよび点検ラインに色バンドがない。

3. テスト環境の高温を避けなさい。低温で貯えられるテスト カードは室温に元通りになる必要があり、次に湿気の吸収を避けるために開いた。

4. 繰り返されたfreeze-thawサンプルの代りに新しいサンプルを使用することを推薦する。

5. サンプルを扱えばのにウイルスの見本抽出の解決が使用されていればサンプル抽出の解決を薄くしないでことができる直接検出する。

6. 防護衣、手袋、等を身に着けていることのような操作の間の安全処置への注意。

試験結果の解釈

1. キットは補助テストだけに使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。
2。cTnIの集中が0.1ng/mLより低く、40ng/mLより高いサンプルのために、試験結果は「<0.1ng/mL」およびそれぞれ「>40ng/mL」である。

なぜWWHSを選びなさいか

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貯蔵および満期日

貯蔵:凍っている暗く、密封された、乾燥した場所の4-30 ℃の店。

満期日:12か月;生産の日付は箱にある。

FAQ

Q1:あなた商事会社または製造業者はであるか。
A1:私達は製造業者である。

Q2:サンプルを提供するか。
A2:はい、私達はサンプルを提供する。それを必要としたら、私達に連絡しなさい。

Q3:質はどうですか。
A3:私達に最もよい専門エンジニアがあり、保障する厳密なQAおよびQCシステムは私達から良質プロダクトを得る。

Q4:パッケージはいかにあるか。
A4:カートンは通常ある、しかしまた私達はあなたの条件に従ってそれを詰めてもいい。

Q5:受渡し時間はいかにあるか。
A5:それはあなたが必要とする量によって決まる。