起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
CE
モデル番号:
FERR
連絡 ください
【の製品名の】 FERR.pdf
血清のFerritin (Immunochromatographicの試金)のための診断キット
【のパッケージの指定の】
25のテスト/キット
【によって意図されている使用】
量的に人間の血清のferritinの内容を検出することを使用する。臨床的に、それはhemochromatosisおよび鉄欠乏性貧血のような鉄新陳代謝の関連病気の補助診断のために主に、使用される。
【テスト主義の】
immunofluorescenceクロマトグラフィーの原則はキットに適用された。サンプルのFerrの抗原は硝酸セルロースの膜で固定されたFerrの別のモノクローナル抗体とFerrの蛍光分類されたモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
【の主要なコンポーネントの】
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25 | それは蛍光パッド(Ferrの蛍光分類されたモノクローナル抗体が塗られる)、硝酸セルロースの膜(Ferrのモノクローナル抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される |
サンプル緩衝 | 25 (400μL/tube) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | このキットの標準的なカーブ情報を記録しなさい |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
【の貯蔵条件および妥当性の】
テスト カードは4℃~30℃で、乾燥した、暗く、そして凍っている貯えられるべきではない。それは密封されたアルミ ホイル袋で12か月間有効貯えられ。テスト カードは開始の前の室温(15℃~30℃)に戻るべきである。それは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
【の適当な器械の】
WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.
【は見本抽出する条件の】を
【の試験手順の】
【は参照する間隔の】を
老化する301人の健康な人々10からの血清のサンプルの決定によって| 87は、結果統計的に分析された。
性 |
2.5th (ng/mL) |
97.5百分位数 (ng/mL) |
男性 | 24 | 335 |
女性 | 11 | 307 |
結果の】の【の解釈
方法】の【の限定
【の性能の】
1. 分析の感受性
5ng/mlより高い無し。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。
3. 精密
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
4. 線形範囲
線形範囲(5 | 500ng/ml)の中では、線形相関係数R≥0.990。
【のノートの】
1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。
3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、使用のためのパッケージを開ける前の室温(15℃~30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。
5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。
試金のリスト | 他 | |||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | 意図されていた使用 |
47 | FERR | 血清 | 5min. | 10-500ng/ml | 男性:24ng/mL~335ng/mL、 女性:11ng/mL~307ng/mL |
鉄新陳代謝はhemochromatosisおよび鉄欠乏性貧血のような病気を、関連付けた |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | 糖尿病 |
49 | VD | 血清/血しょう | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
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