起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485, CE
モデル番号:
CA125
連絡 ください
[製品名] CA125.pdf
炭水化物の抗原125 (CA125)の急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
[パッケージの指定]
25のテスト/キット
[意図されていた使用]
このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でCA125の量的な決定のために使用される。
CA125は高分子量のムチンのタイプ糖蛋白質である、最初に靭皮繊維CA125によって確立されるCA12-5monoclonalの抗体(MAb)によってボディの他の細胞のより腫瘍の細胞の大きい集中にある物質の、またはいわゆる腫瘍のマーカーbiomarkerの蛋白質は等ある定義される。特に、CA125は他の細胞のより卵巣癌の細胞の大きい集中にある。それは最初に1980年代初頭に識別され、CA125蛋白質の機能は現在理解されない。
カリフォルニア125は通常血液サンプルから測定される。それはまた箱または腹腔からの液体で測定することができる。現在使用中のテストはカリフォルニア125蛋白質(モノクローナル抗体の技術)に対して指示される抗体の使用に基づくすべてである。
CA125は両方の腫瘍学者にとっての特に貴重卵巣癌の患者の卵巣癌および病気の監視の検出証明した。
[点検主義]
CA125急速なテストはCA125の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのCA125抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のCA125モノクローナル抗体と蛍光分類されたCA125モノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
[部品]
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25 | それは蛍光パッド(蛍光分類されたCA125がmonoclonalマウスの抗体に塗られる)、硝酸セルロースの膜(CA125 monoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される |
サンプル希釈剤 | 25 (300μL/tube) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
[適当な器械]
WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社.
[サンプル条件]
[プロシージャ]
[参照間隔]
正常で健康な成人女性卵巣癌に苦しまない、95%持たれていたCA125価値35U/mLよりより少なく。各実験室が地元住民の代表標本抽出に基づいて自身の正常範囲を確立するべきであることが推薦される。
[結果の解釈]
[方法の限定]
[性能]
1. 検出の限界、20U/mLよりもっと。
2. 正確さは±15%の内に、目標値からの相対的な偏差ある。
3. 変化の試金係数内および相互間で精密は15%の内にある。
4. 線形範囲、線形範囲(20-500U/mL)内の、線形相関係数R≥0.990。
[ノート]
1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。
3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、室温(使用のためのパッケージを開ける前の15℃ | 30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。
5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。
私達にあなたの照会を直接送りなさい