起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485, CE
モデル番号:
CA125
連絡 ください
[製品名]CA125.pdf
炭水化物アンチゲン125 (CA125) 急速定量検査 (フラウorescence immunoassay)
[パッケージの仕様]
25 テスト/キット
[構成要素]
| 名前 | 量 | 構成要素 |
| テストカード | 25 | 発光パッド (CA125 Monoclonal マウスの抗体で覆われた) で構成されています.ニトロセルロース膜 (CA125モノクロナルマウス抗体とヤギ反マウス IgG抗体で覆われた)吸い込み紙と裏付け |
| 試料稀释剤 | 25 ((300μL/チューブ) | リン酸性バッファ |
| IDカード | 1 | 特定のスタンド曲線ファイル |
異なるセットの組成物は互換的に使用することはできません.
[保管条件と有効性]
このキットは4°C~30°Cで,直接太陽光にさらされない状態で保管してください. 18ヶ月間有効です.試験カードは, 15°C~30°C, 20%~90%の相対湿度の環境下で開封後15分以内に使用する必要があります..
製造日,バッチ番号,有効期限は,製品の外包に記載されています.
[適用される文書]
WWHS Biotech Inc. が製造した NIR-1000 乾燥型フッ素免疫検査分析機
[手続き]
[パフォーマンス]
1検知限界は 20U/mL 以上ではない.
2精度 目標値からの相対偏差は ± 15%
3精度 変化の因子内間値は15%以内である.
4線形範囲内 (20-500U/mL) は,線形相関係数 R≥0である.990.
[注釈]
1このキットは,インビトロ診断にのみ使用されます.
2試験用カードとサンプル稀释剤は使い捨てで,再利用できません.
3使用前にキットパッケージの整合性と有効性を確認し,パッケージを開きます.低温で保存すると,使用のためにパッケージを開ける前に,室温 (15°C ~ 30°C) に戻す必要があります.内部パッケージが損傷し,有効期限を超えた試料は使用できません.
4標本の採集と保管の要件は厳格に遵守されるべきである.標本が曇っている場合は,使用前に遠心分離して廃棄すべきである.
5使用済みのキットは,潜在的な感染物質として扱われ,すべてのサンプル,反応剤および潜在的な汚染物質は,関連する地方規制に従って消毒および処理されるべきです.
私達にあなたの照会を直接送りなさい
