高精度なAFPの腫瘍メーカーPOCT FIA NIR-1000乾燥したFluoroimmunoassayの検光子による急速なテスト キット。

[製品名] AFP.pdf

アルファFetoprotein （AFP）の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）

[意図されていた使用]

このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でAFPの量的な決定のために使用される。

アルファfetoprotein （AFP）、アルブミンへの胎児のaquivalent、萌芽期の開発の間に作り出され、fortal血清および羊水の高い濃度で見つけられる67kDa糖蛋白質である。正常なnon-pregnant大人でAFPは血清の低い集中にある。但しAFPはレバー、睾丸または卵巣の癌を持つ患者から血清で著しく増加されてかもしれない。AFPの血清の量的な決定は睾丸または卵巣の疑われたか、または診断された肝臓癌または生殖細胞の腫瘍を持つ患者の管理で貴重かもしれない。さらに、高い血清AFPの集中は失調症のtelangiectasiaの遺伝性のtyrosinemiaの新生児のhyperbilirubinemiaのより激しいウイルス性肝炎、慢性の活動的な肝炎および肝硬変を含む他のnoncancerous、病気の患者で、測定された。上げられた血清AFPの集中はまた妊婦で観察される。従って一般群衆の癌の存在を検出するAFPの測定は審査手続きとして使用のために推薦されない。

[点検主義]

AFP急速なテストはAFPの量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。サンプルのAFPの抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のAFPのモノクローナル抗体と蛍光分類されたAFPのモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。

キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。

[貯蔵条件および妥当性]

キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。

製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。

[適当な器械]

WWHSバイオテクノロジーによって作り出されるNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子。株式会社

[プロシージャ]

1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械（ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。）
3. テスト カードをアルミ ホイル袋から取除き、15分以内に使用しなさい。
4. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
5. サンプル希釈剤の300µLと忍耐強いサンプルの100 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、結果を記録するためにサンプルの付加の後に10分に読み、挿入し、そして使用されたテストを適切に捨なさい。

[参照間隔]

健康なnon-pregnant大人は20ng/mlの下で血清AFPの価値があると期待される。各実験室が人口に基づいて自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。

[結果の解釈]

1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2. 2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
               

 


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