メッセージを送る
家へ > 製品 > POCTテスト キット >
全血の血しょうおよび血清のD二量体の急速で量的なテストのための高く敏感な医学的検査のキット

全血の血しょうおよび血清のD二量体の急速で量的なテストのための高く敏感な医学的検査のキット

D二量体の急速で量的なテストのキット

高い感受性急速で量的なテスト キット

セリウムは急速で量的なテスト キットを承認した

起源の場所:

CN

ブランド名:

WWHS

証明:

CE

モデル番号:

D二量体

連絡 ください

引金 を 求め て ください
プロダクト細部
製品名:
D二量体急速で量的なテスト キット
タイプ:
1つのステップ試金
反応:
人間
形式的な名前:
D二量体の急速で量的で急速なテスト
効率:
3000のテスト/日
貯蔵:
室温
供給の能力:
年10,000,000
フォーマット:
カセット
特徴:
高い感受性
キーワード:
高精度
支払及び船積みの言葉
最小注文数量
1000
価格
US 1.50 - 2.50 Kit
パッケージの詳細
多彩な紙箱
受渡し時間
7日
支払条件
T/T
供給の能力
1週あたりの30000のキット
製品説明

[製品名] D-Dimer.pdf
D二量体の急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
 
[注目]
1、室温の店および輸送の保存性12か月。
2つは、分解されるの後で-20℃の保存性で、1か月貯えるべきである。
3の10のテストのための各単位。
 
[点検主義]
immunofluorescenceクロマトグラフィーの原則はキットに適用された。サンプルのD二量体の抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のD二量体のモノクローナル抗体と蛍光分類されたD二量体のモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
 
 
 
[貯蔵条件および妥当性]
テスト カードは4℃~30℃で、乾燥した、暗く、そして凍っている貯えられるべきではない。それは密封されたアルミ ホイル袋で12か月間有効貯えられ。テスト カードは開始の前の室温(15℃~30℃)に戻るべきである。それは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
 
 

 
[サンプル条件]

  1. サンプル タイプのこのプロダクトはエチレンジアミン四酢酸である·K2抗凝固薬血しょう、エチレンジアミン四酢酸·Na2抗凝固薬血しょう、ナトリウム クエン酸塩(1の血のコレクションの容積へのナトリウム クエン酸塩の容積の比率の抗凝固薬の管:9)のエチレンジアミン四酢酸·K2抗凝固薬の全血、エチレンジアミン四酢酸·Na2抗凝固薬の全血およびナトリウム クエン酸塩(1の血のコレクションの容積へのナトリウム クエン酸塩の容積の比率の抗凝固薬の管:9)。
  2. 静脈血は定期的な実験室方法に従って溶血を避けるために集められた。
  3. 臨床サンプルが集められた後、検出は室温(15℃~30℃)の4時間以内に完了した。全血のサンプルは2℃~8℃の24時間貯えることができる;血しょうサンプルは2℃への7日間8℃で貯えることができる;血しょうサンプルは- 20℃にあった。それは室温の30日間貯えることができる。
  4. テストする前に、サンプルは室温(15℃~30℃)に戻らなければならない。凍結するサンプルは使用の前に完全に繰り返し、分かれ、均等に混合されるべきで凍結を暖め直す分解は避けるべきである。

[プロシージャ]

  1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温(15-30)の℃でバランスをとられるべきではない。
  2. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械(ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる;さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。)
  3. テスト カードをアルミ ホイル袋から取除き、15分以内に使用しなさい。
  4. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
  5. サンプル希釈剤の300µLと忍耐強いサンプルの10 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
  6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に挿入し、[タイミングの検出]主を、自動的に10分の時間押し、自動的に試験結果を判断し、そしてスクリーンの量的な結果を表示しなさい。またはテスト カードを検光子に10分のタイミングの後で挿入し、[実時間検出の]キーを押せば、器械は自動的に試験結果を解釈する。

[参照間隔]

19と79の間で老化する268人の健康な人々の測定によって統計分析は参照間隔が500 ng/mlよりより少しであることを示す。地元住民の特徴に従って、実験室の参照間隔は確立された。
[結果の解釈]

  1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
  2. 低のD二量体の集中40ng/mlよりのサンプルのために10000ng/mlより高い、検出の結果は「10000ng /ml」< 40ng=""> として、それぞれ報告され。

[方法の限定]

  1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
  2. 抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
  3. サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
  4. サンプルのD二量体の集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
  5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
  6. サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。

 
 
[ノート]
1. このキットは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. テスト カードおよびサンプル希釈剤は使い捨て可能で、再使用することができない。
3. キットのパッケージの完全性そして妥当性を使用の前に点検し、次にパッケージを開けなさい。それは低温で貯えられるとき、使用のためのパッケージを開ける前の室温(15℃~30℃)に元通りになるべきである。損なわれた内部のパッケージが付いているそして妥当性の期間を越える試薬は使用することができない。
4. 標本のコレクションおよび貯蔵の条件は厳しく観察されるべきである。標本がturbidなら、使用の前に遠心分離機にかけられ、放棄されるべきである。
5. 使用されたキットは潜在的な伝染性の物質として扱われすべてのサンプル、試薬および潜在的な汚染物質は関連したローカル規則に従って消毒され、扱われるべきである。
 
 
 
 
 

試金のリスト     
心臓     
cat#。プロダクト項目標本点爆時間測定の範囲臨床範囲Itendedの使用
1cTnIWB/Serum/Plasma12min.0.1-40ng/ml<0>心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。
2MyoWB/Serum/Plasma12min.5-400ng/ml<58ng>初期の激しい心筋梗塞(AMI)。
3CK-MBWB/Serum/Plasma12min.1-200ng/ml<5ng>初期の激しい心筋梗塞(AMI)。
4NTproBNPWB/Serum/Plasma10min.20-35000pg/ml75:0~347pg/mLの下、
75:0~449pg/mLに
心不全。
5D二量体WB/Plasma10min.40-10000ng/ml<500ng>播種性血管内凝固症候群(DIC)、深い静脈の血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。
6cTnI+Myo+CKMBWB/Serum/Plasma12min.単一項目との同じ単一項目との同じ心筋梗塞の三重のマーカー。
7ST2WB/Serum/Plasma10min.10-400ng/ml<35ng>心不全。
8LPPLA2WB/Serum/Plasma10min.10-900ng/ml<175ng>ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。
9S100-βWB/Serum/Plasma10min.0.05-10ng/ml<0>大脳の梗塞形成、大脳の傷害。

 
全血の血しょうおよび血清のD二量体の急速で量的なテストのための高く敏感な医学的検査のキット 0
 
 

私達にあなたの照会を直接送りなさい

プライバシーポリシー 中国の良質 POCTテスト キット 製造者。版権の© 2021-2024 fiapoct.com . 複製権所有。