起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485
モデル番号:
NTproBNP
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[製品名] NT.pdf
頭脳のnatriureticペプチッド(NTproBNP)急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)のNターミナルprohormone
[意図されていた使用]
このキットは頭脳のnatriureticペプチッド(NTproBNP)のNターミナルprohormoneの量的な決定のために人間の全血および血しょうの血清で使用される。
[点検主義]
immunofluorescenceクロマトグラフィーの原則はキットに適用された。サンプルのNTproBNP抗原は硝酸セルロースの膜で固定された別のNTproBNPモノクローナル抗体と蛍光分類されたNTproBNPモノクローナル抗体の活用された混合物と最初に区切られ、そして動き、そして結合し二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
[主要なコンポーネント]
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25 | それは蛍光パッド(頭脳のnatriureticペプチッド(NTproBNP) monoclonalマウスの抗体の蛍光分類されたNターミナルprohormoneが塗られる)、硝酸セルロースの膜(頭脳のnatriureticペプチッド(NTproBNP) monoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体のNターミナルprohormoneが塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される |
サンプル緩衝 | 25 (300μL/tube) | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | このキットの標準的なカーブ情報を記録しなさい |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
[プロシージャ]
1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温(15-30)の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械(ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる;さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。)
3. テスト カードをアルミ ホイル袋から取除き、15分以内に使用しなさい。
4. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
5. サンプル希釈剤の300µLの忍耐強いサンプルの組合せ100µL。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100µLを適用しなさい。
6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に挿入し、[タイミングの検出]主を、自動的に10分の時間押し、自動的に試験結果を判断し、そしてスクリーンの量的な結果を表示しなさい。またはテスト カードを検光子に10分のタイミングの後で挿入し、[実時間検出の]キーを押せば、器械は自動的に試験結果を解釈する。
[参照間隔]
75歳以下の健常者に347pg/mLの下で試金の価値がある。75歳にわたる健常者に449pg/mLの下で試金の価値がある。
[結果の解釈]
この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
[性能]
1. 分析の感受性
18pg/mLよりもっと。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±10%の内にある。
3. 精密
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
4. 線形範囲
線形範囲(20-35000pg/mL)の中では、線形相関係数R≥0.990。
試金のリスト | ||||||
心臓 | ||||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | 意図されていた使用 |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | 心筋梗塞および心不全を含む複数の心臓病。 |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | 初期の激しい心筋梗塞(AMI)。 |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 初期の激しい心筋梗塞(AMI)。 |
4 | NTproBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mLの下、 75:0~449pg/mLに |
心不全。 |
5 | D二量体 | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | 播種性血管内凝固症候群(DIC)、深い静脈の血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、心筋梗塞、大脳の梗塞形成、等。 |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 単一項目との同じ | 単一項目との同じ | 心筋梗塞の三重のマーカー。 |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | 心不全。 |
8 | LPPLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | ACSおよびatherosclerotic ischemic打撃の患者のリスク評価。 |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | 大脳の梗塞形成、大脳の傷害。 |
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