起源の場所:
CN
ブランド名:
WWHS
証明:
ISO13485
モデル番号:
FOBおよびTRF
連絡 ください
[製品名] FOB.pdf
便潜血検査(FOB)急速なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
[意図されていた使用]
このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でCEAの量的な決定のために使用される。
Carcinoembryonic抗原(CEA)は最初に金およびFreedman1によって1965年に記述されている腫瘍の準の抗原、である。それは萌芽期の開発の間にコロンの上皮細胞のハイ レベルに起こる180-200kDの分子量が付いている細胞表面の糖蛋白質である。CEAのレベルは発火か腫瘍が消化器、呼吸器管、膵臓および胸を含むあらゆるendodermalティッシュで、起こるとき大人のコロンのティッシュでかなりより低いが、上がられるようになることができる。
CEA蛋白質の終わる表現は胃、膵臓、小腸、コロン、直腸、卵巣、胸の、頚部および非小さ細胞の肺癌を含むいろいろな腺癌で、検出された。CEAはまた憩室症、膵臓炎、炎症性腸疾患、肝硬変、肝炎、気管支炎および腎不全を含む複数のnon-malignant無秩序、とまた重い喫煙者に上皮細胞によって表現される。
従ってCEAは探知されていない癌のための一般群衆の審査のための腫瘍特定のマーカーとみなされるべきではない。但し、CEAのレベルの決定は外科取り外しの後で忍耐強い予想についての重要な情報、腫瘍の再発および療法の有効性を提供する。
[試験手順]
1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温(15-30)の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプル タイプを選び。
3. IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。
4. 糞便のコレクションの管のねじを抜き、糞便を、糞便のコレクションの棒を管に置くために取るのに使用し、糞便のコレクションの棒を管カバーをねじで締め、数回のための管を上下に揺すり、そして十分にサンプルを混合しなさい。
5. アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用しなさい。
6. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
7. テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µL (か3つの低下を)適用しなさい。
8. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に挿入し、サンプルの付加の後で10分に結果を読むために「即刻テスト」ボタンをかちりと鳴らしなさい。
[参照間隔]
ヘモグロビンの最低の検出限界は0.20 µg/mLより高くない。
transferrinの最低の検出限界は0.04μg/mLより高くない。
[性能]
1. 検出の限界
Hb:非常により0.2 µg/mL無し;TRF:非常により0.04 µg/mL無し
2. 同時発生率
肯定的な品質管理の10 PCはテストされる、90%が。否定的な品質管理の10 PC、Hbの否定的な同時発生テストされ、TRFが率より少しより90%ではないよりより少しHbおよびTRFの肯定的な同時発生率はではない。
3. 反復性
テスト肯定的な品質管理および否定的な品質管理は10回Hbの並行して、結果およびTRF基本的に≥90.0%の繰返し率との同じ、であり、HbおよびTRFの変化の係数は15.0%の内にある。
4. バッチにバッチ変化
カセットの3つのバッチは任意に、各バッチの10個のカセット選ばれる。Hbの変化のテスト肯定的な品質管理、係数およびTRFは15.0%の内にある。
胃腸 | ||||||
cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
36 | FOB | 糞便の標本 | 10min. | 質的 | 質的 | 胃腸出血。 |
37 | TRF | 糞便の標本 | 10min. | 質的 | 質的 | 胃腸出血。 |
38 | FOB+TRF | 糞便の標本 | 10min. | 質的 | 質的 | 胃腸出血。 |
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